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TroutmanPepper代表的Logic律師表示，新文件揭示了CTP的科學(xué)辦公室(OS)推翻了其基于科學(xué)的建議，即為L(zhǎng)ogic的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)它的薄荷味電子尼古丁輸送系統(tǒng)
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美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售、推廣以上產(chǎn)品，否則將面臨采取執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。FDA在官方消息消息中表示，在審查了Logic的PMTA申請(qǐng)之后確定其缺乏足夠的證據(jù)來(lái)證明允許該產(chǎn)品上市將適合保護(hù)
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煙草產(chǎn)品中心尚未批準(zhǔn)任何電子煙產(chǎn)品上市。含有被拒絕PMTA的產(chǎn)品應(yīng)該從市場(chǎng)上撤下或接受FDA進(jìn)一步的強(qiáng)制執(zhí)法。FDA表示，其最高執(zhí)法優(yōu)先事項(xiàng)包括已收到MDO或從未提交審查的產(chǎn)品
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首次通過(guò) FDA 的上市前煙草申請(qǐng)（PMTA）程序直接拒絕電子煙產(chǎn)品，該程序要求制造商通過(guò)實(shí)質(zhì)性的科學(xué)審查證明他們的產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康。FDA 確定三個(gè)
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財(cái)通證券針對(duì)JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點(diǎn)評(píng)報(bào)告，財(cái)通認(rèn)為，PMTA 審核推動(dòng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，順利通過(guò)審核的品牌將率先搶占市場(chǎng)份額。以下為報(bào)告全文
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銷(xiāo)售或分銷(xiāo)。該公司沒(méi)有在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前提交任何上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA)。根據(jù)法院命令，截至 2016 年 8 月 8 日，市場(chǎng)上某些被
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批評(píng)人士認(rèn)為，美國(guó)的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA）登記法案有害地限制了尋求戒煙的人的選擇。根據(jù)Filter的說(shuō)法，這些法案限制銷(xiāo)售已獲得美國(guó)
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美國(guó)食品和藥物管理局已向制造商發(fā)出超過(guò)44封警告信，向零售商發(fā)出超過(guò)300封警告信，說(shuō)明與非煙草尼古丁(NTN)產(chǎn)品有關(guān)的違規(guī)行為。
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(PMTA) 期間，該公司將被允許繼續(xù)銷(xiāo)售其電子煙產(chǎn)品。Turning Point Brands 總裁兼首席執(zhí)行官拉里·韋克斯勒 (Larry Wexler) 表示：“我們對(duì)
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盡管美國(guó)的PMTA雖然一直都存在著爭(zhēng)議，但程序一直都在按部就班的進(jìn)行著，FDA也數(shù)次對(duì)未申請(qǐng)PMTA卻依然在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的經(jīng)銷(xiāo)商下達(dá)了警告函，并會(huì)持續(xù)
