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的十三份,這些備忘錄描述了用于對調(diào)味電子煙和其他 PMTA 進(jìn)行備案和審查的流程和優(yōu)先級方法,以及支持與環(huán)境評估相關(guān)的具體行動的基礎(chǔ)。?此次發(fā)布的備忘錄包括:
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Juul實(shí)驗(yàn)室向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了新一代平臺(NGP)設(shè)備和需要用戶年齡驗(yàn)證的薄荷味豆莢的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。根據(jù)該公司的一份聲明,提交的文件包括全面
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(PMTA)的一個(gè)關(guān)鍵部分。據(jù)《華爾街日報(bào)》報(bào)道,Juul在周二提交的法庭文件中表示,該機(jī)構(gòu)忽視了該公司提交給FDA的6000多頁關(guān)于用戶吸入氣溶膠的數(shù)據(jù)
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Juul實(shí)驗(yàn)室希望在美國推出下一代電子煙產(chǎn)品。該公司近日宣布,已向美國食品和藥物管理局提交了電子煙上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。這家總部位于華盛頓特區(qū)的公司表示,提交
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目前,Juul的PMTA仍在審查中,這意味著該品牌在美國的未來仍不確定。與此同時(shí),專家和零售商都在重申,禁止Juul只會提振其他品牌。幾個(gè)月
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和反復(fù)無常”地拒絕了工資和白獅投資公司(以Triton Distribution的名稱經(jīng)營業(yè)務(wù))和Vapetasia公司在美國銷售其產(chǎn)品的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。法院在法官安德魯·s·奧爾德姆
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的PMTA審核,有史以來第一次授權(quán)電子煙產(chǎn)品在美國市場合法銷售。這則消息,直接引爆了電子煙行業(yè),當(dāng)日美股開盤,中國電子煙巨頭——霧芯科技直線飆漲
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據(jù)外電報(bào)道,美國食品和藥物管理局(FDA)打算從尚未提交售前煙草產(chǎn)品授權(quán)(PMTA)的市場中刪除電子霧化產(chǎn)品。最新收到警告信
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也注意到,當(dāng)FDA拒絕考慮與上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)一起提交的某些材料并偏離其先前給予行業(yè)的指導(dǎo)時(shí),是否以武斷和反復(fù)無常的方式行事
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中心提交上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)的電子煙產(chǎn)品。不幸的是,FDA通常只列出一家公司銷售的一到兩種非法產(chǎn)品。然后聲明可能會有更多的警告,但不