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據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)于去年 12 月對(duì)六家公司和相關(guān)個(gè)人提出申訴,要求其停止非法制造和銷(xiāo)售未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。這些指控是代表美國(guó)食品和藥物管理局提出的。
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美國(guó)無(wú)煙草兒童運(yùn)動(dòng)(CTFK)在食品和藥物管理局(FDA)拒絕約55000種香料電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)后,再次呼吁禁止所有調(diào)味蒸汽產(chǎn)品。
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美國(guó)FDA煙草產(chǎn)品中心主任BrianKing撰文回顧了FDA在2022年煙草制品監(jiān)管方面的進(jìn)展。
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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在禁止誘惑孩子的電子煙方面的決定仍然沒(méi)有最終結(jié)果,目前美國(guó)青少年吸電子煙已達(dá)到流行程度。
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決定尚待州長(zhǎng)金·雷諾茲(Kim Reynolds)的簽署或否決。這些立法被稱(chēng)為PMTA登記法案,其目的是在保護(hù)消費(fèi)者免受未經(jīng)監(jiān)管產(chǎn)品影響的名義下,
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申請(qǐng) (PMTA) 的一部分,該申請(qǐng)未經(jīng)審查就被 FDA 拒絕。Sigelei被下達(dá)了拒絕接受的決定,這意味著該申請(qǐng)缺乏進(jìn)入下一階段審查的最基本要求。包括一些中國(guó)硬件制造商
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電子煙公司發(fā)布永久禁令,包括Morin Enterprises Inc.、Soul Vapor LLC、Super Vape’z LLC等,這些公司沒(méi)有通過(guò)PMTA申請(qǐng)
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定了兩項(xiàng)關(guān)鍵的原則。據(jù)介紹,兩項(xiàng)原則都包含了關(guān)于煙草商上市前煙草制品申請(qǐng)(PMTA)以及實(shí)質(zhì)性等效原則(SE)所報(bào)告的內(nèi)容、格式以及審查的最低要求等相關(guān)事宜
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,美國(guó)時(shí)間9月9日過(guò)后,未提交煙草上市申請(qǐng)(PMTA)的電子煙企業(yè)將立即下架其在美國(guó)市場(chǎng)的電子煙產(chǎn)品,包括煙具、煙油、煙彈等產(chǎn)品
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,煙草控制法(TCA)要求新煙草產(chǎn)品的制造商在銷(xiāo)售這些產(chǎn)品之前通過(guò)上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)獲得FDA的授權(quán)。TCA進(jìn)一步要求FDA確定新的煙草產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)是否“適合保護(hù)公眾健康