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1.Juul的PMTA申請被FDA駁回，將提起上訴美東時(shí)間6月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)公告稱，當(dāng)日向電子煙公司Juul Labs
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違背政策走向，其市場份額仍延續(xù)下滑態(tài)勢，22Q1市場份額環(huán)比下滑1pct至26%。目前，Juul的PMTA申請仍在審核中，今年以來FDA加速
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空間。到2025年，公司的新型煙草收入將達(dá)到50億英鎊，到2030年該業(yè)務(wù)將覆蓋5000萬消費(fèi)者。2021年10月，Vuse旗下Solo成為全球首個(gè)通過PMTA
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FDA頒布的第一個(gè)霧化電子煙產(chǎn)品銷售授權(quán)，確認(rèn)了Solo產(chǎn)品的銷售適合于保護(hù)公眾健康。Vuse Alto產(chǎn)品的PMTA申請比Vuse Solo晚提交近一年，由于其具有相同的底層
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;美國FDA在10月12日發(fā)布首個(gè)PMTA許可產(chǎn)品，允許英美煙草旗下Vuse Solo系列3個(gè)產(chǎn)品，包含1款封閉式電子煙設(shè)備和2款煙草味煙彈。這也是有史以來美國FDA第一次授權(quán)
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PMTA（上市前煙草申請流程）非臨床研究包括物理、化學(xué)檢測和健康風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)力。業(yè)內(nèi)人士透露，SMOORE對PMTA產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的投入遠(yuǎn)高于行業(yè)其他公司。隨著電子煙行業(yè)
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;在煙草上市審查（PMTA）申請日期截止之后并未批準(zhǔn)任何一家電子煙公司，這種做法將整個(gè)行業(yè)推到了法律的灰色地帶。同時(shí)，PMTA的審查流程不僅繁瑣
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采取行動(dòng)。最近，警告信要求某些公司下架一次性風(fēng)味電子煙和吸引年輕人的電子煙，因?yàn)樗鼈儧]有所需的上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）。這一行動(dòng)就是證明
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向FDA提交上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA），才能合法地留在市場上。FDA 現(xiàn)在正在根據(jù)公共衛(wèi)生框架評估這些申請，并要求在2021年9月9日前完成
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尼古丁產(chǎn)品。該法案于4月10日通過了俄勒岡州眾議院。現(xiàn)在，該法案已交由州長簽署，她表示會(huì)簽字。#02、FDA繼續(xù)對PMTA違規(guī)行為發(fā)出警告信美國食品藥品監(jiān)督管理局（
