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收緊對(duì)電子煙銷售的管制，同時(shí)規(guī)定新型煙草產(chǎn)品需要通過煙草預(yù)上市申請(qǐng)（PMTA）才可以在美國合法銷售。如今，全球僅3家企業(yè)通過了PMTA認(rèn)證
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卷煙加熱功能，可能涉嫌“變相銷售煙草制品”；歐美：FDA將二合一產(chǎn)品歸類為“新型煙草制品”，要求提交PMTA（上市前煙草申請(qǐng)
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調(diào)味電子煙、美國FDA加強(qiáng)PMTA認(rèn)證等）則倒逼傳統(tǒng)卷煙企業(yè)加速減災(zāi)技術(shù)研發(fā)，低溫本草、生物降焦等技術(shù)成為產(chǎn)品迭代核心驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)普一類市場從“規(guī)模競爭”邁向
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（PMTA）和改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（MRTP）。在獲得FDA營銷授權(quán)之前，菲莫國際將僅在美國少數(shù)幾個(gè)城市銷售現(xiàn)有的IQOS3型號(hào)
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，NJOY宣布年底預(yù)計(jì)能將零售渠道擴(kuò)張至10萬家門店。同時(shí)，還宣布了重新提交了藍(lán)莓味和西瓜味煙彈產(chǎn)品的PMTA申請(qǐng)，并對(duì)ACE2.0設(shè)備添加了限制未成年人使用的技術(shù)
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開放系統(tǒng)電子煙產(chǎn)品提交了PMTA，不過在1年的合規(guī)期并未得到FDA的回應(yīng)，考慮到提交PMTA途徑高成本，公司沒有為其他霧化產(chǎn)品提交PMTA，縮減
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生產(chǎn)加熱煙草。日本煙草也在積極地將商業(yè)依賴性從傳統(tǒng)煙草中轉(zhuǎn)移出來，希望在2023年加快PloomX的國際發(fā)售進(jìn)程，旗下Logic電子煙8款產(chǎn)品已獲得PMTA授權(quán)，
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%。而在其高峰期的2019年5月，Juul占據(jù)著美國74.6%的市場份額，是絕對(duì)的龍頭。去年10月FDA就授權(quán)英美煙草旗下Vuse三款電子煙產(chǎn)品通過PMTA
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榮獲FDA的MRTP（改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品）稱號(hào)。MRTP是比PMTA更高級(jí)別的審核。此舉對(duì)新型煙草制品是一個(gè)標(biāo)志性事件，對(duì)電子煙和加熱煙草產(chǎn)品構(gòu)成巨大利好。各方
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達(dá)到了頂峰，美國多個(gè)地方政府和個(gè)人對(duì)JUUL提起了數(shù)千起訴訟，由此還引發(fā)了美國FDA出臺(tái)嚴(yán)厲的監(jiān)管政策，要求所有電子煙相關(guān)產(chǎn)品必須通過PMTA
