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Vuse品牌電子煙的一款電子加熱設(shè)備和兩款煙草口味的封閉式可替換煙彈上市銷售，這是自FDA實(shí)施煙草產(chǎn)品上市準(zhǔn)入申請(qǐng)（PMTA）以來，首次批準(zhǔn)電子
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開始回溯。(1)2020年5月1日 / 美國 / IQOS通過PMTA?2020年5月，PMI（菲莫國際）耗費(fèi)數(shù)千萬美元成本的PMTA申請(qǐng)得到了FDA的通過
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;菲莫國際為此向奧馳亞集團(tuán)支付27億美元解約金。菲莫國際正積極準(zhǔn)備在美國制造IQOS，向FDA提交包括2023年下半年ILUMA上市申請(qǐng)（PMTA）在內(nèi)的重要
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推出IQOS試點(diǎn)計(jì)劃，面對(duì)美國市場(chǎng)監(jiān)管與機(jī)會(huì)并存的局面，少部分頭部企業(yè)加快了應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備，比如加緊PMTA申請(qǐng)、以及加快海外建廠進(jìn)度等。但更多的企業(yè)還在觀望
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，FDA煙草中心不得不出臺(tái)改革計(jì)劃，用以應(yīng)對(duì)調(diào)查，而原本的PMTA審核期限依然緩慢。也正是在今年，屢次被駁回的薄荷醇電子煙也首次獲得FDA 的通過
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PMTA 營銷授權(quán)令；在歐洲，由于尼古丁袋不含煙草，突破了歐盟原有煙草TPD的限制，在歐盟大部分成員國家尚處于灰色地帶，實(shí)質(zhì)則幾乎
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承擔(dān)責(zé)任。煙草制品申請(qǐng)審查取得重要進(jìn)展上市前審查流程（PMTA）仍然是CTP工作的基石，我們將繼續(xù)與受監(jiān)管的行業(yè)合作提供信息和資源。例如，
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500多次與煙草相關(guān)的檢查，其中只有兩次是在中國進(jìn)行的，這兩次是為FDA為審核提交PMTA申請(qǐng)而進(jìn)行的驗(yàn)廠流程。目前，這些申請(qǐng)基本上是FDA了解電子煙生產(chǎn)
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的未來”。Brian表示，未來將加快PMTA審批流程。雖然“看到有很多電子煙減害的證據(jù)存在”，但FDA“還需要更多有關(guān)電子煙減害的科學(xué)依據(jù)”。【2】3月2日，據(jù)
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煙草也在積極地將商業(yè)依賴性從傳統(tǒng)煙草中轉(zhuǎn)移出來，希望在2023年加快PloomX的國際發(fā)售進(jìn)程，旗下Logic電子煙8款產(chǎn)品已獲得PMTA授權(quán)，還與奧馳亞集團(tuán)
