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帝國煙草旗下myblu電子煙提交PMTA申請(qǐng)

2020年04月30日 來源:藍(lán)洞新消費(fèi) 作者:
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  據(jù)外電報(bào)道,美國第三大煙草公司ITG旗下Fontem US電子煙公司已經(jīng)向FDA(美國食品和藥品管理局)提交了關(guān)于myblu電子煙的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA),以尋求授權(quán)繼續(xù)銷售霧化電子煙產(chǎn)品。

  ITG公司屬于帝國品牌旗下成員,該公司在2018年2月推出了myblu產(chǎn)品。

  Fontem US提交的產(chǎn)品申請(qǐng)為myblu,該產(chǎn)品的目標(biāo)是為成年吸煙者提供比可燃煙草產(chǎn)品潛在危害較小的選擇。

  PMTA提交的資料包括來自廣泛的實(shí)驗(yàn)室和臨床科學(xué)研究的數(shù)據(jù),包括產(chǎn)品分析、行為數(shù)據(jù)、非臨床健康風(fēng)險(xiǎn)信息以及有關(guān)對(duì)煙草產(chǎn)品使用者和非使用者的影響的信息。

  Fontem US認(rèn)為,提供的證據(jù)表明,根據(jù)FDA的指導(dǎo),myblu電子霧化產(chǎn)品可以在保護(hù)公眾健康方面發(fā)揮作用。Fontem US現(xiàn)在正在等待FDA對(duì)申請(qǐng)的審查,并將提供該機(jī)構(gòu)尋求的其他信息。

  Fontem美國公司總裁安托萬·金發(fā)說,我們同意電子煙業(yè)應(yīng)保持最高的產(chǎn)品和營銷標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)為成年吸煙者提供替代產(chǎn)品,這些產(chǎn)品應(yīng)符合公共衛(wèi)生的利益。Fontem US希望在該機(jī)構(gòu)制定并執(zhí)行基于證據(jù)的監(jiān)管政策時(shí)與FDA合作。

  FDA煙草制品中心主任Mitch Zeller說,已經(jīng)有30多個(gè)PMTA提交給FDA。Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的制造商,而Reynolds 上周又提交了其他產(chǎn)品。

  目前,由于受到新冠肺炎的全球大流行影響,FDA已經(jīng)官宣PMTA截止日期已經(jīng)從2020年5月12日推遲到2020年9月9日。這將給電子煙公司留下更多準(zhǔn)備時(shí)間。

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