9月10日消息，預計美國電子煙行業明天將會發生翻天覆地的變化。據外電報道，9月９日下午4點，所有上市前煙草產品申請（PMTA）必須提交給美國食品和藥物管理局（FDA）。許多業內人士表示，監管規定將迫使1萬多家企業倒閉，并導致10萬多個工作崗位流失，它還可能導致數百萬的電子煙用戶重新轉換回傳統香煙。

　　然而，電子煙行業并沒有消亡，因為一些制造商已經宣布，他們提交的PMTA已經被FDA接受并提交了備案。這使得這些產品能夠在FDA進行PMTA實質性審查階段繼續上市。在此期間，FDA將評估銷售特定的尼古丁電子傳遞系統（ENDS）產品是否適合保護公眾健康。

　　如果一家公司在今天下午4點之前沒有提交PMTA，那么它必須將其產品撤出市場。如果該公司在2016年8月8日（美國食品和藥物管理局的新產品截止日期）之前“可證實”上市，并且在9月9日下午4點之前提交了PMTA申請，則該公司的產品可以在市場上停留一年，直到FDA批準或拒絕。根據FDA的說法，對于在今天截止日期之后提交的任何PMTA，在FDA批準銷售訂單之前，產品不得上市。

　　FDA已經表示，它將公布一份可以合法上市的產品清單，不過還沒有確定什么時候可以向零售商提供該清單。大煙草公司基本都提交了關于蒸汽產品的PMTA，只有少數其他公司公開宣布了他們的產品PMTA提交給FDA。

　　據FDA煙草制品中心主任米奇·澤勒（Mitch Zeller）稱，截至8月31日，FDA已收到約2000種被認定產品的申請，其中約40%已得到解決。只有兩個品牌獲得過PMTA申請的批準，一個是瑞典火柴的General snus鼻煙產品，另一個是菲莫國際的IQOS、加熱棒和充電器。

　　隨著截止日期越來越近，預計該列表將全天成倍增長。幾家公司已經表示，他們已經提交了PMTA，但是在公布公告之前，正在等待FDA的接受函。

　　Jarvis Vaping Supply的James Jarvis在一份新聞稿中寫道：“到目前為止，我們認為我們已經滿足了超過300萬頁的所有文檔要求。我們為將來有機會與FDA和業界合作以在未來幾個月內獲得最終授權感到興奮?！?/p>

　　對于制造商而言，獲得銷售蒸氣產品的銷售授權并非終點。FDA要求公司進行上市后監督和研究，以確定營銷訂單對消費者認知，行為和健康的影響，并使FDA能夠審查訂單依據的確定的準確性。

　　這些上市后要求包括使用計算機模型進行的嚴格毒性研究，以幫助預測用戶的潛在不良反應。這些訂單還要求公司監視年輕人對產品的了解和使用，以幫助確保產品的營銷不會對年輕人的使用產生意想不到的后果。