根據(jù)美國食品藥物管理局(FDA)官網(wǎng)公告,昨日,美國 FDA 發(fā)出警告信,通知包括 Cool Clouds Distribution Inc. (經(jīng)營Puff Bar)在內(nèi)的十家公司,將其調(diào)味一次性電子煙和具有年輕人吸引力的煙油產(chǎn)品從市場上下架,因為它們沒有所需的售前授權(quán)。
這些新措施是 FDA 在美國青少年使用電子煙的公共衛(wèi)生危機(jī)中,為打擊非法銷售的煙草產(chǎn)品而努力進(jìn)行的行動。該機(jī)構(gòu)特別關(guān)注調(diào)味一次性電子煙對年輕人的吸引力,并繼續(xù)監(jiān)測所有可用數(shù)據(jù)。
“ FDA 繼續(xù)優(yōu)先考慮對電子煙產(chǎn)品的執(zhí)法,尤其是對年輕人最有吸引力和最容易獲得的產(chǎn)品。” FDA 專員史 Stephen M. Hahn 表示,“我們擔(dān)心這些產(chǎn)品在年輕人中普及,希望向所有煙草制品制造商和零售商表明,即使在新冠疫情持續(xù)大流行的期間,FDA 仍密切關(guān)注市場,同時將追究公司的責(zé)任。”
“盡管 COVID-19 大流行期間暫停了現(xiàn)場檢查活動,例如零售合規(guī)性檢查和電子煙商店檢查,但我們對未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品仍然保有執(zhí)法權(quán)力。這些警告信是對互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)視違反煙草法律和法規(guī)的結(jié)果。” FDA 中心主任 Jitch Mitch Zeller 強(qiáng)調(diào)。
Puff Bar、HQD Tech USA LLC 和 Myle Vape Inc. 這三家公司正收到有關(guān)非法銷售一次性電子煙的警告信。FDA 對其中兩家公司網(wǎng)站的審查顯示,每家公司最初都在銷售或分銷未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品。
法規(guī)在2016年8月8日之后引入──法規(guī)的生效日期將 FDA 的權(quán)限擴(kuò)展到所有煙草制品:任何煙草產(chǎn)品被摻假或貼錯標(biāo)簽,均不符合《聯(lián)邦食品藥物和化妝品法》的上市前要求,未經(jīng) FDA 授權(quán)不得銷售。
Puff Bar 和 HQD Tech USA LLC 還因其產(chǎn)品未經(jīng)過 FDA 允許的有效行銷的指令,將其產(chǎn)品作為改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品進(jìn)行營銷而違反規(guī)定。
此外,FDA 還向以下公司發(fā)出了另外七封警告信:Eleaf USA ; Vape Deal LLC ; Majestic Vapor LLC ; E Cigarette Empire LLC ; Ohm City Vapes Inc. ; Breazy Inc. ;及Hina Singh Enterprises (經(jīng)營Just Eliquids DistroInc )。他們銷售或批發(fā)針對年輕人、或者可能促進(jìn)年輕人使用的未經(jīng)授權(quán)的電子尼古丁傳送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品。
這些公司也被提名從事未經(jīng)授權(quán)的電子液體銷售,這些電子液體模仿了經(jīng)常銷售的食品包裝,并且對年輕人有吸引力,例如肉桂吐司脆麥片、Twinkies 、櫻桃可樂和爆米花,或帶有卡通人物。
FDA 已要求每個公司在15個工作日內(nèi)做出回應(yīng),詳細(xì)說明每個公司打算如何解決該機(jī)構(gòu)的問題,包括提供每個公司停止銷售或批發(fā)這些煙草產(chǎn)品的日期,以及維持合規(guī)性的計劃。
如果不糾正違規(guī)行為,可能會引來進(jìn)一步的訴訟,例如民事罰款、起訴和禁制令。此外,進(jìn)口到美國的品牌,若是標(biāo)簽錯誤或摻假也可能會遭到拘留和拒絕入境。
FDA 在 COVID-19 大流行期間采取的行動還包括最近向電子液體制造商 StemStix Inc. 發(fā)出警告信,警告其違反《聯(lián)邦食品藥物和化妝品法》法案,包括未經(jīng)許可就銷售新的煙草產(chǎn)品,以虛假和誤導(dǎo)的方式進(jìn)行煙草產(chǎn)品的廣告,以及未經(jīng)許可而進(jìn)行修改的營銷。
另一方面,上個月該機(jī)構(gòu)向七家煙草制品制造商發(fā)出了信函,要求提供信息以幫助 FDA 檢查某些煙草制品是否在法規(guī)生效日期之后首次進(jìn)行銷售,因此不受 FDA 推遲實施某些特定產(chǎn)品的售前政策限制。該機(jī)構(gòu)在過去四個月中,曾根據(jù)《聯(lián)邦食品藥物和化妝品法》法案,拒絕了至少74款一次性電子煙產(chǎn)品進(jìn)入美國市場。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國煙草行業(yè)發(fā)展觀察