近期，美國食品和藥物管理局（FDA）繼續(xù)保持優(yōu)先對電子煙市場進(jìn)行執(zhí)法，尤其是對未提交PMTA申請的不合規(guī)電子煙產(chǎn)品及其關(guān)聯(lián)公司的執(zhí)法力度開始有所加強(qiáng)。

美國FDA與海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）合作查獲涉案電子煙產(chǎn)品，價值70多萬美元

1月13日，從美國食品和藥物管理局（FDA）網(wǎng)站獲悉，該機(jī)構(gòu)公布在達(dá)拉斯沃思堡國際機(jī)場與美國海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）官員合作，查獲了33681支電子煙，涉案價值719453美元。

據(jù)了解，去年12月，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局分別查獲了42批從中國運(yùn)至德克薩斯州各縣的貨物。這些貨物包括一次性調(diào)味電子煙產(chǎn)品，包括Puff XXL和Puff Flow。

FDA煙草產(chǎn)品中心主任米奇?澤勒表示，FDA繼續(xù)優(yōu)先對電子煙產(chǎn)品進(jìn)行執(zhí)法，特別是那些對年輕人最有吸引力和最容易接觸到的產(chǎn)品。我們非常關(guān)注這些產(chǎn)品在年輕人中的受歡迎程度。這次查封向煙草制品制造商、零售商和進(jìn)口商表明，FDA正在密切關(guān)注市場，并將追究那些違反煙草法律法規(guī)的公司的責(zé)任。

此外，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局的貿(mào)易執(zhí)法任務(wù)非常重視截獲可能傷害美國消費(fèi)者的非法產(chǎn)品。在2020財年，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局查獲了93590支不符合美國聯(lián)邦法規(guī)的電子煙。“許多假冒、未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品很可能是在不受監(jiān)管的設(shè)施中生產(chǎn)的，其未經(jīng)驗(yàn)證的成分對消費(fèi)者的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。”美國海關(guān)與邊境保護(hù)局港務(wù)局長蒂莫西·萊莫克斯在一份聲明中說：“研究表明，當(dāng)這些假冒和未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品落入兒童手中時，情況尤其令人震驚。我們將繼續(xù)利用一切機(jī)會與FDA的合作伙伴合作，截獲和扣押威脅美國消費(fèi)者的產(chǎn)品。”

10家電子煙公司收到美國FDA警告信，理由是還未提交PMTA

1月15日，從美國食品和藥物管理局（FDA）官網(wǎng)獲悉，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)向生產(chǎn)和網(wǎng)上銷售電子煙（特別是電子煙液）的10家公司發(fā)出警告信，告誡他們銷售未經(jīng)售前授權(quán)的這些產(chǎn)品是非法的，理由是這些公司在2020年9月9日截止日期之前，未提交PMTA（上市前煙草產(chǎn)品申請）。

根據(jù)法院命令，必須在2020年9月9日之前向FDA提交截至2016年8月8日的某些認(rèn)定的新煙草產(chǎn)品的上市前審查申請，包括電子煙油。在該截止日期之前，FDA通常打算將執(zhí)行推遲最多一年，直至FDA審查，除非FDA對申請采取了負(fù)面行動。

根據(jù)FDA發(fā)布的新聞稿顯示，收到警告信的10家公司分別是Little House Vapes LLC、 Castle Rock Vapor LLC、 Dropsmoke Inc、 Perfection Vapes Inc、CLS Trading LLC d/b/a Vape Dudes HQ、 Session Supply Co.、Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC、 Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid、 CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape、 E-Cig Barn LLC。FDA要求收到警告信的這些公司在15個工作日內(nèi)必須做出回應(yīng)，詳細(xì)說明他們打算如何解決該機(jī)構(gòu)提到的問題。

FDA專員史蒂芬·哈恩Stephen M.?Hahn

FDA專員史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）在一份聲明中說：“上市前的申請過程確保了包括煙草產(chǎn)品在內(nèi)的許多新煙草產(chǎn)品都將受到FDA的嚴(yán)格科學(xué)評估。” “對新產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)審查是我們執(zhí)行使命的關(guān)鍵部分，以保護(hù)公眾（尤其是孩子們）免受煙草使用帶來的危害。除了重要的售前科學(xué)審查之外，我們還致力于通過銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品來對違法者進(jìn)行優(yōu)先處理，這是我們保護(hù)公眾健康的方式。”

FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller

FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller說：“這些警告信是對違反煙草法律和法規(guī)的持續(xù)監(jiān)視和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)視的結(jié)果。我們想向所有煙草制品制造商和零售商表明，FDA將密切關(guān)注市場，并將要求公司對違反法律負(fù)責(zé)。”

據(jù)悉，FDA計劃將發(fā)布該機(jī)構(gòu)已收到其申請的產(chǎn)品清單，但是在提供此類清單之前，FDA正在核實(shí)有關(guān)這些產(chǎn)品的某些信息，以使清單的發(fā)布符合聯(lián)邦公開法。