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英美煙草呼吁建立電子煙創新管理機制

2016年04月13日 來源:《煙業通訊》 作者:
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  煙草在線據《煙業通訊》報道編譯  英美煙草公司的首席科學官克里斯·普羅克托博士呼吁建立一種管理機制,允許不同的電子煙種類以及下一代產品之間有一種連接方式。

  “這些產品類別的創新非常快,所以每次產品微調都建立全新的數據庫是不切實際的,”普羅克托4月5日在FDA煙草產品中心關于生物標志物的研討會上說。“這將大大影響創新的進程、新改進產品的可用性,以及它們在煙草減害方面的價值。”

  普羅克托建議,最初的產品應該需要完整的數據集,但對隨后創新產品進行的研究減少。他認為潛在危害的生物標志物是建立基礎數據集的關鍵,與最初的產品相比,評估后續產品更有側重,需要的測試也更少。

  “許多創新和技術突破意味著,盡管歷史很短,但電子煙這樣的產品已經經歷了許多變化,并且現在分為幾代產品,”英美煙草在報告中稱。

  “潛在危害的生物標志物是指預測疾病潛在可能的生物化合物。該機制描述了與吸煙有關的疾病如何發生,可以使用所謂的不良后果途徑(AOP)來說明。

  普羅克托說,一旦建立了最初的科學數據包,少量的測試應該足以支持后續產品的微調。“這些測試可以集中在,例如,確保電子煙蒸氣中的有毒物質不會增加;該產品隨時間保持穩定,即該產品降低風險的潛力不變,消費者可能不會使用更多新產品,”他說。

  這樣的系統有多種好處,如能夠使用最少的人類受試者,開發高效,智能的測試策略,減少監管負擔,有更有效的途徑評估這些產品,以實現其減少風險的潛能。有可能依靠廠商提供有用的數據來支持他們的產品。

  “公共衛生界的許多人認為,電子煙代表了挽救數百萬人生命,以及大幅減少與吸煙有關疾病的公共衛生負擔的歷史機遇,”報告中稱。英國衛生部的執行機構——公共衛生英格蘭,最近公布的一份報告說,電子煙比卷煙安全95%,并且是幫助吸煙者戒煙的重要工具。電子煙比普通卷煙更安全的觀點也得到其他組織的支持,如吸煙與健康行動組織(ASH)、英國癌癥研究中心。

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