我是一名醫(yī)療保健專業(yè)人士。二十多年來，我一直擔(dān)任藥物和治療委員會主席，評估臨床試驗，并一直處于治療技術(shù)創(chuàng)新的前沿。有了這種經(jīng)驗，就有了在證據(jù)被忽視時發(fā)言的責(zé)任。我不能做也不會做的是在面對有缺陷的思維時保持沉默，尤其是當(dāng)它影響到公共衛(wèi)生時。

南非即將通過一項新的煙草法案。在目前的形式下，該立法將可燃香煙和不可燃含尼古丁產(chǎn)品視為同一產(chǎn)品。這是一個嚴(yán)重的問題。科學(xué)表明它們不一樣，假裝不一樣會破壞我們在公共衛(wèi)生方面試圖實現(xiàn)的目標(biāo)。

我使用用于評估科學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)獨立評估了我最近提交給健康組合委員會的大量數(shù)據(jù)。我在評估新藥和健康創(chuàng)新時也使用了同樣的方法。當(dāng)將其應(yīng)用于減少煙草危害時，證據(jù)很明確：從可燃香煙轉(zhuǎn)向不可燃替代品可以顯著減少危害。

煙草的燃燒產(chǎn)生 6,000 至 7,000 種化學(xué)物質(zhì)。其中，大約 100 種是有害或潛在有害的。不可燃的含尼古丁產(chǎn)品不會產(chǎn)生燃燒，有害化學(xué)物質(zhì)減少 60% 至 99%1。這是基于美國食品和藥物管理局 （U.S. FDA） 的獨立評估，該管理局是煙草和藥品監(jiān)管領(lǐng)域的領(lǐng)先權(quán)威。尼古丁水平相同，但尼古丁不是有害物質(zhì)。導(dǎo)致疾病的是其他化學(xué)物質(zhì)、亞硝胺和多環(huán)芳烴等。

美國 FDA 對加熱不燃燒技術(shù)的評估顯示，與可燃香煙相比，致癌物減少了 82%，呼吸道毒物減少了 91%，生殖毒物減少了 94%。被歸類為對人類致癌的重金屬，如鎳、鉻、鎘和鉛，在這些產(chǎn)品中要么檢測不到，要么大大減少1-3。

例如，美國 FDA 對電子煙的評估顯示，與可燃香煙相比，有害化學(xué)物質(zhì)減少了 65% 至 100%。濫用責(zé)任較低，實驗室研究表明沒有致突變、細胞毒性或遺傳毒性作用4.

Cochrane 協(xié)作組織的 2024 年報告基于多個國家的隨機試驗，發(fā)現(xiàn)尼古丁電子煙在戒煙方面顯示出明顯高于尼古丁替代療法的療效。尼古丁電子煙和尼古丁替代療法之間的安全性相似5。同樣，Hajek 等人6 發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項隨機試驗顯示，電子煙在 52 周時戒煙率為 18%，而尼古丁替代療法戒煙率為 9.9%。

與吸煙相比，吸電子煙可分別降低 52%、35% 和 54% 的心肌梗塞、中風(fēng)和慢性阻塞性肺病 （COPD） 的風(fēng)險7。

瑞典使用鼻煙的經(jīng)驗表明，肺癌和心血管死亡率顯著降低，比禁止鼻煙的歐盟低三倍。這證明減少煙草危害可以挽救生命8.

尼古丁會讓人上癮，但在這些產(chǎn)品中使用的劑量下無毒。尼古丁毒性取決于劑量。如果大量注射或攝入，它可能有毒，但這些設(shè)備中的霧化尼古丁被認(rèn)為是安全的。根據(jù)目前的證據(jù)，尼古丁不會致癌9，也不會引起心臟或肺部疾病7,10。

關(guān)于電子煙是吸煙門戶的說法也沒有得到支持11。我查看了大量研究，但找不到證據(jù)表明電子煙是吸煙的途徑。我們必須根據(jù)對吸煙門戶理論的科學(xué)評估做出決定。

南非青少年吸煙率非常低，為 2.08%12，這應(yīng)該值得慶祝。盡管可免費獲得不可燃的含尼古丁產(chǎn)品，但許多國家的青少年吸煙率很低。這可能表明不可燃的含尼古丁產(chǎn)品不是吸煙的途徑。我們需要了解尼古丁相對于酒精和大麻等其他物質(zhì)的成癮性。

盡管有壓倒性的證據(jù)，但目前的煙草法案未能將可燃香煙與不可燃產(chǎn)品區(qū)分開來。我有道德義務(wù)為吸煙者提供基于證據(jù)的選擇——更安全的替代品。

我們必須采用像 FDA 這樣的監(jiān)管框架，根據(jù)對公共衛(wèi)生的凈效益來權(quán)衡包括青年和弱勢群體在內(nèi)的人群的利弊。

前進的道路不是放棄監(jiān)管。而是更明智地進行監(jiān)管。我們需要根據(jù)危害來區(qū)分產(chǎn)品，就像 FDA 所做的那樣。

我們需要好的政策，這些政策需要以證據(jù)為基礎(chǔ)。我們需要相對于大麻等其他物質(zhì)的決策保持一致性。我們需要一個獨立的科學(xué)委員會來評估證據(jù)，報告應(yīng)該公開。鑒于錯誤信息的數(shù)量，建立一個獨立的科學(xué)委員會不僅重要。這是必不可少的。

該法案需要具有變革性，包括減少煙草危害是其中的關(guān)鍵部分。我們需要相稱的處罰。我們必須通過讓人們獲得更安全的替代品來保護他們戒煙的自主權(quán)。

減少煙草危害的重點應(yīng)放在南非的 1150 萬吸煙者身上。這就是公共衛(wèi)生問題所在。我們需要范式轉(zhuǎn)變。我們必須將減少煙草危害納入法案，否則將數(shù)百萬人譴責(zé)為可預(yù)防的死亡和疾病。

忽視這些證據(jù)是不合情理的。

作者：Praneet Valodia 教授，Praneet Valodia Consulting 總監(jiān)

引用：

1、美國 FDA：根據(jù) FD&C 法案第 911（d） 條對改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品申請 （MRTPA） 進行科學(xué)審查 – 技術(shù)項目負責(zé)人 – 2016 年 5 月 12 日。

2、美國 FDA 簡報文件，煙草制品科學(xué)咨詢委員會會議，2018 年 1 月 24 日至 25 日。

3、美國 FDA：根據(jù) FD&C 法案第 911（d） 條對改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品應(yīng)用 （MRTPA） 進行科學(xué)審查 – 技術(shù)項目負責(zé)人 – 2020 年 7 月 7 日。

4、美國 FDA：PMTA 的技術(shù)項目負責(zé)人 （TPL） 審查。NJOY。2020.

5、Lindson N、Butler AR、McRobbie H、Bullen C、Begh R、Theodoulou A、Notley C、Rigotti NA、Turner T、Livingstone-Banks J、Morris T、Hartmann-Boyce J. 用于戒煙的電子煙（評論）。Cochrane 系統(tǒng)評價數(shù)據(jù)庫。2024.

https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD010216.pub8/full。

6、Hajek P、Phillips-Waller A、Przulj D、Pesola F、Smith KM、Bisal N、Li J、Parrott S、Sasieni P、Dawkins L、Ross L、Goniewicz M. 等人。電子煙與尼古丁替代療法的隨機試驗。N Engl J Med. 2019;380:629 -637.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1808779

7、Lee PN， Farsalinos K. 比較使用電子煙與使用煙草香煙引起的吸煙相關(guān)疾病發(fā)病率：對最近發(fā)表的一項研究的重新分析。減少傷害雜志。2025;22: 78.

8、瑞典無煙。無煙，危害小。2024.

9、國際癌癥研究機構(gòu)。誰。按癌癥部位分類列表，在人類中具有充分或有限的證據(jù)，IARC 專著第 1-139 卷。

10、貝爾福 DJK、貝諾維茨 NL、科爾比 SM 等。平衡電子煙的風(fēng)險和益處。Am J 公共衛(wèi)生。2021;111(9):1661–1672.

11、Polosa R、Casale TB、Tashkin DP。仔細觀察美國青少年和年輕人的電子煙。J 過敏臨床免疫實踐。2022;10(11):2831-2842.

12、Van Zyl-Smit RN、Filby S、Soin G、Hoare J、Van den Bosch A. Kurten S. 南非高中生使用電子煙：混合方法。電子臨床醫(yī)學(xué)。2024;78:102970.