2023年5月17日,美國FDA更新進口警報清單Import Alert 98-06,FDA稱,對于列入本進口警報名單中未經上市許可的新型煙草產品,各部門可無需任何查驗檢測直接進行扣押,也就是說列入進口黑名單。
根據清單顯示,此次進口警報涉及的企業主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等電子煙品牌的進口商、制造商、運輸商等,涵蓋中國、韓國、美國三個國家。
什么是進口警報Import Alert?進口警報也稱為進口禁令,如果進口美國的產品出現違反FDA法律條款時,FDA會發出進口警報通知FDA當地職員和公眾,以說明FDA有充足的證據對產品執行無檢測扣押(DWPE),即無需查驗分析即可直接扣押進口產品。
此次進口警報涉及的相關企業名單如下:
中國:
GUANGDONG QISITECH CO., LTD(廣東省奇思智能制造有限公司)
HAIQIANG LOGISTICS INTERNATIONAL CO., LTD(海強物流國際公司)
HEAVEN GIFTS INTERNATIONAL LIMITED(愛奇跡國際有限公司)
IMIRACLE SHENZHEN TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市愛奇跡科技有限公司)
SCHENZEH INNOKIN TECHNOLOGY CO., LTD.(深圳市新宜康科技股份有限公司)
SHENZHEN FIRST UNION TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市合元科技有限公司)
SHENZHEN FUNYIN ELETRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. (深圳市方盈電子科技有限公司)
SHENZHEN FUNYIN INTELLIGENT MANUFACTURING CO., LTD.(深圳市方盈智能制造有限公司)
SHENZHEN PINGRAY TECHNOLOGY CO., LTD.(深圳市品銳科技有限公司)
韓國:
WOOJIN ELECTRONICS INC
美國:
AFFILIATED IMPORTS LLC
COBEN YUME INTERNATIONAL INC
Eonsmoke, LLC
FAST RUNNING INTERNATIONAL INC
FRESH FARMS
HAPPY FISHING CO LTD
JOCOR ENTERPRISED LLC
JR FAST TRADING INC
KTM, LLC
PASTEL CARTEL LLC
RARED WHOLSALER LTD
Savage Enterprises
FDA稱,根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act)規定,任何在美國上市銷售的新型煙草產品都需要經過FDA的上市前審查(PMTA)。
煙草產品中心(CTP)已確定上述公司可能在未經營銷授權的情況下進口、制造或運輸Elfbar/EBDESIGN/EscoBar品牌新型煙草制品,缺乏上市前審查的煙草產品被視為摻假。
近些年來,FDA頻繁對電子煙公司發布警告信、發出營銷拒絕令、提起民事罰款等,美國電子煙市場監管正在不斷收緊。就在幾日前,FDA向10家電子煙公司發出了營銷拒絕令(MDOs),要求這些公司停止在美國銷售約6500種調味電子煙油和電子煙產品,如果執意銷售將會面臨FDA的執法行動。
而在去年11月,FDA還向包括三家中國公司在內的四家電子煙公司發出警告信,要求這些公司停止銷售未經上市前審查的電子煙產品。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察