8月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）對Fontem US， LLC旗下的blu Disposable Classic Tobacco 2.4%電子煙發布了上市拒絕令（MDO），禁止其在美國銷售或銷售。該決定禁止該產品，因為沒有足夠的證據表明它可以幫助成年吸煙者戒煙，并引發了人們對雙重使用會增加總體有毒物質暴露的擔憂。FDA 強調，只有有強有力證據表明危害減少或戒煙益處的電子煙才獲得上市許可。

“雖然 FDA 授權的電子煙對于吸煙的成年人來說是一種風險較低的替代品——尤其是如果他們完全轉換的話——但并非所有電子煙都是平等的，”FDA 煙草產品中心代理主任布雷特·科普洛 （Bret Koplow） 說。“FDA 嚴格的科學審查確保授權的電子煙為公眾健康帶來凈效益。

“在這種情況下，該公司沒有提供足夠的證據證明益處大于風險，特別是考慮到有證據表明吸煙的成年人在使用該產品時通常不會停止或顯著減少香煙的消費。”

從 FDA 獲得 MDO 的煙草產品不得引入或交付以引入州際貿易，并且必須從市場上撤下。在州際貿易中銷售或分銷該產品的制造商、分銷商和零售商違反了法律，并面臨采取執法行動的風險。公司可以提交受本 MDO 約束的產品的新申請。

行業觀察人士將今天的決定解釋為 FDA 日益嚴格的姿態的一部分，即使是現有的市場參與者也面臨拒絕，除非他們清楚地證明對消費者和公共健康都有好處。迄今為止，FDA 授權的產品僅限于那些有令人信服的證據的產品，并且主要保持在煙草味的封閉系統格式中

Fontem 加入了上個月收到 MDO 的美國小型電子煙公司 ECS Global、Texas Select Vapor、Fumizer 和 American Vapor Inc. 的行列。