煙草在線據日本煙草官網報道編譯 日本煙草日前宣布,已與EirGenPharma公司就骨化二醇緩釋膠囊在日本的研發和推廣簽署了獨家許可協議(由OPKO Health公司負責在美國以Rayaldee品牌銷售),用于治療慢性腎臟疾病(CKD)中的繼發性甲狀旁腺機能亢進(SHPT)。
RAYALDEE是骨化三醇激素原的一種新型緩釋制劑,是維生素D3的活性形式,可降低升高的甲狀旁腺激素患者SHPT,不會影響血清鈣。該藥由OPKO公司研發,已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療3期或4期慢性腎病并且維生素D不足的成年人罹患的繼發性甲狀旁腺機能亢進。
根據該協議,日本煙草將支付600萬美元的前期許可費,OPKO在美國啟動第二期腎衰竭研究后再支付600萬美元,然后在各監管節點支付其余的3100萬美元,最后在根據銷售節點向EirGenPharma支付至多7500萬美元。此外,日本煙草將根據未來銷售情況向EirGenPharma支付版權費。一旦在日本獲批后,預計日本煙草子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.將負責推廣該產品。
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