煙草在線據(jù)第一金融網(wǎng)報道

　　專注于煙草減害和極低尼古丁煙草的植物生物技術(shù)公司22世紀(jì)集團(tuán)日前宣布，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA) 發(fā)表了一項期待已久的獨立臨床研究結(jié)果，該研究調(diào)查卷煙尼古丁即刻減量對比逐步減量的效應(yīng)。Dorothy Hatsukami博士和其他備受尊敬的科學(xué)家們采用22世紀(jì)集團(tuán)獨家SPECTRUM研究用卷煙開展了該研究。

　　該項隨機(jī)、平行、雙盲臨床研究是迄今為止樣本量最大的極低尼古丁含量(VLNC)卷煙臨床研究，獨立科學(xué)家們將1,250例參與者分配至3組之一：(1)吸煙者僅接受VLNC煙草卷煙，每克煙草的尼古丁含量為0.4毫克，(2)吸煙者接受尼古丁逐步減量卷煙，每克煙草的尼古丁含量由15.5毫克降至0.4毫克，以及(3)吸煙者接受傳統(tǒng)尼古丁含量卷煙，每克煙草的尼古丁含量為15.5毫克。

　　該試驗及時回應(yīng)了美國食品與藥物管理局(FDA)在該機(jī)構(gòu)2018年3月的法規(guī)制訂提案預(yù)告(ANPRM)中提出的將卷煙中尼古丁降至最低或非成癮性水平的關(guān)鍵問題：尼古丁即刻減量或逐步減量，究竟哪一種方法更有利于公眾健康？

　　2周基線研究和20周干預(yù)后，顯示尼古丁即刻減量具有明顯優(yōu)勢。與尼古丁逐步減量相比，尼古丁即刻減量具有下列優(yōu)勢：

　　隨著時間推移，毒性物質(zhì)暴露較少；

　　每天吸煙支數(shù)減少；

　　尼古丁依賴大幅減輕；

　　參與者不吸煙的天數(shù)（無煙天數(shù)）更多。

　　相反，尼古丁逐步減量組的結(jié)果在下列方面與傳統(tǒng)尼古丁水平組無法區(qū)分：依賴性、無煙天數(shù)、吸煙天數(shù)、尼古丁和煙草煙暴露的多數(shù)生物標(biāo)記物。

　　在明尼蘇達(dá)大學(xué)發(fā)表的一篇伴隨論著中，明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神科教授Dorothy Hatsukami博士指出：“上述結(jié)果支持在所有卷煙中快速減少尼古丁，主要是因為這種方法可幫助那些起先并無即刻戒煙打算的吸煙者體驗無煙天數(shù)。這是一個好消息，因為多數(shù)吸煙者想要戒煙，但只有少部分吸煙者取得成功。”

　　22世紀(jì)集團(tuán)研發(fā)副總裁Juan Sanchez Tamurrino解釋道：“已發(fā)表的22世紀(jì)集團(tuán) VLNC卷煙臨床研究庫已經(jīng)很豐富，這項大樣本獨立臨床研究的結(jié)果大幅充實這一研究庫。Hatsukami博士的研究結(jié)果將進(jìn)一步加強(qiáng)VLNC卷煙造福公眾健康的實例，即便22世紀(jì)集團(tuán)已完成該公司BRAND A極低尼古丁卷煙的改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品(MRTP)申請書修訂版，將于今年底前遞交給FDA。”

　　22世紀(jì)集團(tuán)總裁兼首席執(zhí)行官Henry Sicignano III解釋道：“這項最新獨立臨床試驗的結(jié)果經(jīng)過同行評議，證實并擴(kuò)展了Eric Donny博士的香煙尼古丁減量標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)試驗所獲得的知識，后者發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2015年10月刊。憑借眾多已完成的22世紀(jì)集團(tuán) VLNTM煙草及技術(shù)獨立臨床研究數(shù)據(jù)，FDA可能會加快規(guī)劃，要求所有在美國銷售的香煙僅含有最低或非成癮性水平的尼古丁。為此目的，22世紀(jì)集團(tuán)已準(zhǔn)備就緒，將我們的非成癮性煙草授權(quán)給所有真正承諾增進(jìn)吸煙者健康的煙草公司。”