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美國FDA被敦促拒絕菲莫國際的低風險產品申請

2017年11月17日 來源:《煙業通訊》 作者:
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  煙草在線據《煙業通訊》報道編譯  舊金山加利福尼亞大學醫學教授Stanton Glantz敦促美國食品與藥物管理局(FDA)拒絕菲莫國際將iQOS作為低風險產品銷售的申請。

  在向FDA提交關于菲莫國際低風險煙草產品應用的公眾咨詢時,Glantz認為,菲莫國際未能證明,消費者實際使用加熱不燃燒產品將大大減少危害和煙草相關疾病。

  據Glantz介紹,菲莫國際提供了來自日本和美國24項關于人類潛在危害生物標記物的研究數據,這些數據表明,在這24項研究中,其中23項研究的生物標記物表明美國人在iQOS和常規卷煙之間沒有統計學上可檢測到的差異,盡管日本結果“略顯積極”,13個生物標志物中有3個表現出不同。

  他說,菲莫國際自己的數據支持iQOS與傳統卷煙對美國人潛在危害的生物標志物的影響方面沒有區別的結論。
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