煙草在線據(jù)電子煙資訊報(bào)道

　　據(jù)Statnews報(bào)道，美國(guó)政府于本周二宣布將于下月任命國(guó)家癌癥研究所（NCI）所長(zhǎng)Ned Sharpless為食品藥品管理局（FDA）代理局長(zhǎng)，在一周前，現(xiàn)任局長(zhǎng)Scott Gottlieb宣布將在4月初辭職。

　　Sharpless博士是一位內(nèi)科醫(yī)生兼科學(xué)家，自2014年1月起擔(dān)任北卡羅來納大學(xué)萊恩伯格綜合癌癥中心主任，2017年10月起擔(dān)任國(guó)家癌癥研究所所長(zhǎng)，負(fù)責(zé)監(jiān)管美國(guó)最高癌癥研究組織，年度預(yù)算近60億美元。

　　Gottlieb評(píng)價(jià)，Sharpless已經(jīng)對(duì)FDA了如指掌。他是一位偉大的公共衛(wèi)生人才，也是一位敬業(yè)的醫(yī)生，FDA將從他的領(lǐng)導(dǎo)中獲益匪淺。

　　美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)Alex Azar也在一份聲明中表示，Sharpless深厚的科學(xué)背景和專業(yè)知識(shí)將幫助他成為強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)者。在接下來的工作中，FDA在包括現(xiàn)在對(duì)藥物批準(zhǔn)的管控，打擊阿片類藥物危機(jī)，到食品安全以及青年人電子煙使用迅速增加等問題上不會(huì)松懈努力。

　　Sharpless確實(shí)跟FDA是老熟人了，在2018年底他就在NCI博客中表示，NCI與FDA的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系是雙贏，能夠在抗癌方面取得進(jìn)展，包括通過基因組和蛋白質(zhì)組測(cè)序解決組織樣本錯(cuò)誤標(biāo)記，以及反對(duì)煙草使用，等等。

　　Sharpless還專注于發(fā)展癌癥科學(xué)研究工作者培養(yǎng)，以及探索如何利用大數(shù)據(jù)更好地為研究提供信息，這也是FDA關(guān)注的話題。在他看來，人工智能(包括IBM Watson及其癌癥護(hù)理工具)來改善治療是一直以來的熱點(diǎn)，但這項(xiàng)技術(shù)目前還很有限，NCI在這一領(lǐng)域處于早期階段，FDA在這一領(lǐng)域也要解決很多監(jiān)管上的問題。

　　Sharpless熟悉生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和藥物開發(fā)過程。他參與創(chuàng)立了兩家早期生物技術(shù)公司，G1醫(yī)療公司和Sapere Bio: 一家是癌癥藥物開發(fā)公司，在2017年首次公開募股中籌集了1.086億美元；另一家主要運(yùn)營(yíng)血液測(cè)試服務(wù)。

　　有意思的是，一周前Gottlieb的迅速退出引發(fā)了生物制藥界的恐慌，因?yàn)樗灰暈樵撔袠I(yè)的盟友，至少是對(duì)生物制藥有著深刻理解的監(jiān)管者。而Sharpless上任的消息又讓制藥業(yè)暫時(shí)放心不少，消息傳出后，納斯達(dá)克和標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的生物技術(shù)股票指數(shù)至少上漲了1 %。他是否會(huì)繼續(xù)擔(dān)任常任局長(zhǎng)還有待觀察。然而，有報(bào)道指出，Gottlieb已經(jīng)建議將他正式任命這一職位。

　　此外，NCI國(guó)家癌癥研究所副所長(zhǎng)Douglas Lowy將再次接替Sharpless領(lǐng)導(dǎo)該研究所，他此前曾擔(dān)任代理董事兩年半。
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