美國食品與藥物監督管理局（FDA）日前最終確定其指導制造商提交新型煙草產品申請的指南，全稱為《煙草產品上市前申請（PMTA）指南》，產品范圍涵蓋電子尼古丁輸送系統（ENDS），例如電子煙或“蒸汽電子煙”，以及與這些產品一起使用的液體尼古丁和含有尼古丁的電子煙液。

　　“FDA對電子煙和其它ENDS產品的持續監管對我們的公共衛生使命至關重要，尤其是對保護兒童免受尼古丁和煙草相關疾病和死亡的危險。FDA致力于提供一個堅實的、以科學為基礎的監管基礎，以確保授權銷售的電子煙產品可以保護公眾健康，”FDA局長Ned Sharpless說。

　　他補充說：“今天發布的最終指南為尋求銷售電子煙和ENDS產品的公司提供了建議，助其準備PMTA申請，并且幫助FDA評估該產品的公共健康益處和危害。現在，市面上并無獲得授權的電子煙，我們鼓勵各公司利用這份寶貴的文件作為遞交申請的指導。同時，公眾可以確信，作為年輕人煙草預防計劃的一部分，FDA將繼續采取一切必要措施來保護孩子，包括繼續關注執法行動和政策，確保電子煙不面向兒童銷售或使用。”

　　該指南進一步闡明了ENDS產品的PMTA流程，以及該機構當下建議申請人在提交ENDS產品的PMTA申請時應當包含的信息。重要的是，它還包括建議申請人在設計和制造產品時應如何處理公共健康問題，例如意外接觸尼古丁和電池安全的問題。

　　包括有關成分或化學檢測的建議，將現有相似產品的科學文獻或分析，應用在新型煙草產品上，包括在一次申請中提交多個不同的產品，并參考煙草產品主文件。