美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）日前最終確定其指導(dǎo)制造商提交新型煙草產(chǎn)品申請的指南，全稱為《煙草產(chǎn)品上市前申請（PMTA）指南》，產(chǎn)品范圍涵蓋電子尼古丁輸送系統(tǒng)（ENDS），例如電子煙或“蒸汽電子煙”，以及與這些產(chǎn)品一起使用的液體尼古丁和含有尼古丁的電子煙液。

　　“FDA對電子煙和其它ENDS產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)管對我們的公共衛(wèi)生使命至關(guān)重要，尤其是對保護(hù)兒童免受尼古丁和煙草相關(guān)疾病和死亡的危險。FDA致力于提供一個堅實的、以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管基礎(chǔ)，以確保授權(quán)銷售的電子煙產(chǎn)品可以保護(hù)公眾健康，”FDA局長Ned Sharpless說。

　　他補(bǔ)充說：“今天發(fā)布的最終指南為尋求銷售電子煙和ENDS產(chǎn)品的公司提供了建議，助其準(zhǔn)備PMTA申請，并且?guī)椭鶩DA評估該產(chǎn)品的公共健康益處和危害?，F(xiàn)在，市面上并無獲得授權(quán)的電子煙，我們鼓勵各公司利用這份寶貴的文件作為遞交申請的指導(dǎo)。同時，公眾可以確信，作為年輕人煙草預(yù)防計劃的一部分，FDA將繼續(xù)采取一切必要措施來保護(hù)孩子，包括繼續(xù)關(guān)注執(zhí)法行動和政策，確保電子煙不面向兒童銷售或使用。”

　　該指南進(jìn)一步闡明了ENDS產(chǎn)品的PMTA流程，以及該機(jī)構(gòu)當(dāng)下建議申請人在提交ENDS產(chǎn)品的PMTA申請時應(yīng)當(dāng)包含的信息。重要的是，它還包括建議申請人在設(shè)計和制造產(chǎn)品時應(yīng)如何處理公共健康問題，例如意外接觸尼古丁和電池安全的問題。

　　包括有關(guān)成分或化學(xué)檢測的建議，將現(xiàn)有相似產(chǎn)品的科學(xué)文獻(xiàn)或分析，應(yīng)用在新型煙草產(chǎn)品上，包括在一次申請中提交多個不同的產(chǎn)品，并參考煙草產(chǎn)品主文件。