據外電報道，美國食品和藥物管理局在其網站上宣布，該局已將卷煙制造商必須在其產品上打印新健康警告的截止日期推遲至2022年10月11日，FDA鼓勵煙草公司在2021年12月12日前提交合規計劃。

2009年的《家庭吸煙預防和煙草控制法案》（TCA）指示FDA發布法規，要求在新的文本警告聲明中附上彩色圖形，以描述吸煙對健康的負面影響。

2020年3月，FDA最終確定了“香煙包裝和廣告的必要警告”規則，建立了11個新的香煙健康警告，包括文字警告聲明和彩色圖形，以照片真實感圖像的形式，描述吸煙對健康的負面影響。

新的圖形警告描述了一些鮮為人知的吸煙健康風險，如糖尿病，必須覆蓋至少50%的包裝前后面板頂部以及至少20%的廣告頂部。

在2020年4月和5月，卷煙制造商和零售商起訴FDA，辯稱圖形警告要求相當于政府的反吸煙宣傳，因為政府從未強迫合法產品制造商使用自己的廣告來傳播充滿情感的信息，敦促成年人不要使用他們的產品。

在最近一次2019冠狀病毒疾病的挑戰中，煙草公司認為，由于CVID-19流行病的影響，截止日期過于繁重。他們還指出，如果圖形健康警告要求最終在法庭上被駁回，他們可能會失去對新包裝的投資。

該行業在法庭上贏得了新健康警告生效日期的幾次延期，最近一次是在2021年8月18日。

這是美國食品和藥物管理局第二次嘗試根據TCA頒布圖形健康警告。第一條規則被哥倫比亞特區聯邦法院駁回，因為它違反了第一修正案。