在第一例電子煙成功獲批PMTA（上市前煙草申請）后大約一周（此前已拒絕上百萬個申請），美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準了美國無煙煙草公司Verve品牌下的四款無煙型嚼煙產(chǎn)品。唯一的問題是，這些產(chǎn)品上市7年后，被奧馳亞于2019年停產(chǎn)。

FDA批準的Verve產(chǎn)品含有從煙草中提取的尼古丁，但不含煙草，包括Discs Blue Mint、Discs Green Mint、Chews Blue Mint 和 Chews Green Mint。奧馳亞于2017年11月提交了這些產(chǎn)品的PMTA。有趣的是，FDA確定“這些產(chǎn)品的營銷符合法定標準——‘適合保護公眾健康’”，即使它們是，或曾經(jīng)含有薄荷醇。FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller說：“雖然這些是薄荷味產(chǎn)品，但提交給FDA的數(shù)據(jù)顯示，青少年攝入這些特定產(chǎn)品的風(fēng)險很低。嚴格的營銷限制將有助于防止青少年接觸。”盡管已獲批的Verve產(chǎn)品已停產(chǎn)，但奧馳亞表示，它在開始時應(yīng)用了Verve口服尼古丁開發(fā)過程的技術(shù)——尼古丁煙彈。該產(chǎn)品已上市，并獲批PMTA，正在等待FDA審查。

據(jù)彭博社報道，Zeller在食品和藥物研究所在線會議發(fā)言時表示，FDA仍有大約80,000種產(chǎn)品需要審查，其中許多處于“最后階段”。并補充說，FDA拒絕200,000種產(chǎn)品繼續(xù)出售，并面臨著46起訴訟。

其中，Triton Distribution提交了一份起訴——質(zhì)疑FDA拒絕其PMTA的申請并進行了擱置。美國第五巡回上訴法院批準了這項申請。FDA“突然改變，令人出乎意料”。早期的指南宣稱，制造商獲取PMTA前，不需要提交長期研究報告。但在去年8月突然改變了規(guī)則。該機構(gòu)宣布，制造商需要提交長期研究，證明使用他們的產(chǎn)品可以幫助成年吸煙者戒煙，給青少年帶來的風(fēng)險也更小。