路透社報道，美國食品和藥物管理局敦促聯邦上訴法院允許一項規定生效，該規定要求在煙草包裝和促銷活動上使用圖形健康警告，一年前該規定被下級法院駁回。

12月5日，FDA代表林賽·鮑威爾告訴美國第五巡回上訴法院，擬議標簽上的圖像是必要的，因為純文字警告不能阻止青少年開始吸煙。標簽將包括11個圖形圖像，例如腳趾被切除的病腳，以說明吸煙的危害。

挑戰這一規定的煙草公司認為，這些圖形標簽侵犯了他們根據美國憲法第一修正案享有的言論自由權，因為它們迫使他們發表充滿情感的、有爭議的言論，而不是像現有的書面標簽那樣，陳述吸煙會導致癌癥。

2009年的《家庭吸煙預防和煙草控制法》(Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act)要求FDA制作視覺健康警示，但華盛頓特區巡回法院(dc Circuit)在2012年阻止了該機構的首次嘗試，稱監管機構未能令人信服地證明這些警示確實能減少吸煙。

2020年3月，美國食品和藥物管理局發布了最終規定，要求在卷煙包裝的正面和背面的上半部分以及卷煙廣告頂部至少20%的面積上，發布新的圖形警告，以突出吸煙的一些鮮為人知但仍然嚴重的健康風險，如糖尿病。

雷諾茲煙草公司、ITG品牌公司和利格特集團于2020年4月提出了第一修正案的挑戰。該規定原定于2023年11月生效，但一再被法院推遲。

在2022年12月7日發布的一份長篇意見中，德克薩斯州東區美國地方法院的美國地區法官J. Campbell Barker在發現所要求的標簽聲明和圖形圖像并沒有嚴格地針對該機構在提高公眾對吸煙健康風險的認識方面的利益而定制后，撤銷了FDA的規定。