據(jù)Vaporvoice消息，美國(guó)參議員喬·曼欽（Joe Manchin）、蘭德·保羅（Rand Paul）和泰德·布德（Ted Budd）聯(lián)名致信美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局煙草產(chǎn)品中心（CTP），敦促其改革預(yù)市場(chǎng)煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA）流程。同時(shí)，他們要求該中心提供有關(guān)政策和行動(dòng)信息，以確保其能夠以科學(xué)和證據(jù)為基礎(chǔ)，以有效的方式進(jìn)行行動(dòng)。

報(bào)告指出，“在美國(guó)，吸煙是可以預(yù)防的疾病和死亡的主要原因，近3100萬(wàn)美國(guó)人吸煙，”參議員們?cè)谛胖袑懙馈！盀榱诉_(dá)到食品和藥物管理局的降低傷害的目標(biāo)，必須有一個(gè)有效的授權(quán)過(guò)程。”

自2009年以來(lái)，美國(guó)已有超過(guò)2600萬(wàn)份PMTA提交新產(chǎn)品申請(qǐng)。然而在這些申請(qǐng)中，CTP僅批準(zhǔn)了不到50項(xiàng)。參議員們表示，具有科學(xué)依據(jù)的、已授權(quán)的PMTA或者M(jìn)RTP的可用性，有可能改善當(dāng)前使用風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的吸煙者的健康狀況。

參議員們提到，為了達(dá)到防止公眾健康受到傷害的目標(biāo)，FDA必須有一個(gè)有效的授權(quán)流程。此外，他們還稱，FDA的授權(quán)速度遠(yuǎn)未達(dá)到承認(rèn)煙草產(chǎn)品在風(fēng)險(xiǎn)階梯上的口風(fēng)。

參議員們?cè)谛胖袑懙?#xff1a;“CTP此前曾將積壓的工作歸咎于人員短缺，但在過(guò)去十年間，CTP的員工數(shù)量已經(jīng)從2013年的426人增加到現(xiàn)在的1100多人。”

他們提到，自2009年以來(lái)，FDA已有權(quán)對(duì)煙草制造商和進(jìn)口商評(píng)估并征收用戶費(fèi)，自2019年以來(lái)，這些費(fèi)用每年達(dá)到7.12億美元。“有了這些巨大的資源，CTP應(yīng)該沒(méi)有理由無(wú)法配合《食品、藥品和化妝品法案》的要求。”