英國藥品和保健產(chǎn)品管理局 (MHRA) 批準(zhǔn)了具有里程碑意義的下一代尼古丁吸入器系統(tǒng)，該系統(tǒng)可快速、安全地緩解對尼古丁的渴望，從而幫助戒煙。

●成為全球首個也是唯一一個獲得臨床批準(zhǔn)的尼古丁吸入器，可通過肺部快速吸收，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙

●作為通用銷售清單 (GSL) 藥品，可通過處方或非處方銷售，并通過主要電子商務(wù)平臺、藥店和直接面向消費者的渠道進(jìn)行廣告宣傳

●該公司現(xiàn)尋求英國和全球發(fā)布的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系

英國利物浦 – 2024年6月25日– 戒煙和醫(yī)療產(chǎn)品先驅(qū)公司 Ayrton Saunders Limited (Ayrtons) 宣布，英國藥品和保健產(chǎn)品管理局 (MHRA) 批準(zhǔn)了世界上第一個也是唯一一個獲得臨床批準(zhǔn)的專利尼古丁吸入器系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠直接通過肺部輸送尼古丁，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙。該公司正在努力將這一具有里程碑意義的批準(zhǔn)擴展到歐盟及其他地區(qū)的其他市場，并將探討在美國和日本進(jìn)行監(jiān)管和商業(yè)途徑的討論。該公司正在積極尋找合作伙伴，在英國和其他主要市場商業(yè)推出這種新型尼古丁替代療法 (NRT)，為產(chǎn)生重大全球影響奠定基礎(chǔ)。

這種創(chuàng)新的新一代系統(tǒng)采用與哮喘吸入器類似的全球?qū)＠夹g(shù)，獨特之處在于它能夠通過肺部快速輸送少量尼古丁，并迅速到達(dá)大腦，從而快速安全地緩解煙癮癥狀。它口感清新、干凈，完全吸入時沒有明顯的氣味或可見的呼氣。該系統(tǒng)由可重復(fù)使用的手持式呼吸激活吸入器設(shè)備和穩(wěn)定的（調(diào)味）尼古丁溶液組成。由加壓推進(jìn)劑驅(qū)動，無需電池，產(chǎn)生氣霧時不會產(chǎn)生熱量，也不會改變配方的化學(xué)結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品可使用尼古丁罐進(jìn)行再填充，這對消費者來說是一個有吸引力的價格點。

該產(chǎn)品經(jīng)過了廣泛的用戶測試和臨床試驗，結(jié)果表明，與市場領(lǐng)先的吸入器相比，該產(chǎn)品能更有效地減少煙癮。該產(chǎn)品目前在英國市場上占據(jù)著獨特的地位，可通過主要電子商務(wù)平臺、藥店和直接面向消費者的渠道出售（有或無處方均可），并進(jìn)行廣告宣傳，而這些渠道在監(jiān)管上限制電子煙或電子香煙。此外，該產(chǎn)品是唯一一款獲得 MHRA 批準(zhǔn)的 NRT 吸入器，可通過肺部快速輸送尼古丁，現(xiàn)已準(zhǔn)備好投入商業(yè)化，可在公共交通、餐廳和醫(yī)院等公共場所使用，體現(xiàn)了其安全性和用戶友好性。

Ayrtons 正在尋找銷售或授權(quán)合作伙伴，在英國推出該產(chǎn)品，并計劃隨后將產(chǎn)品擴展到歐盟、美國、日本和中東。歐盟 NRT 市場每年的市場價值目前約為 10 億美元，預(yù)計未來五年將增長至 15 億美元以上，而全球市場價值超過 38 億美元1。該公司已建立了強大的供應(yīng)鏈，每年可交付多達(dá) 1800 萬臺產(chǎn)品，并有能力通過適當(dāng)?shù)耐顿Y進(jìn)一步擴大規(guī)模。

繼 Kind Consumer Ltd. 完成初步開發(fā)工作之后，Ayrtons 公司董事兼皇家藥劑師學(xué)院院士 Gerry O'Brien在過去三年中帶頭開發(fā)并重大重新設(shè)計了這一創(chuàng)新的下一代 NRT 產(chǎn)品。這不僅改善了設(shè)備功能和用戶體驗，同時還降低了消費者的價格。

“團隊一直不懈努力，終于獲得了 MHRA 批準(zhǔn)這一重要里程碑，使該產(chǎn)品成為首個直接將尼古丁輸送到肺部吸收的尼古丁替代療法，” O'Brien 先生表示。“英國有 1000 萬成年人吸煙或吸電子煙，其中一半人每年都試圖戒煙，但成功率不到 3%。吸煙是英國乃至全球過早、可預(yù)防死亡的主要原因，因此迫切需要廣泛提供已被證明可以幫助吸煙者安全且經(jīng)濟高效地減少或戒煙的服務(wù)和產(chǎn)品。”

他補充道：“吸煙造成的危害給社會帶來了巨大的健康和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，雖然目前市面上的戒煙產(chǎn)品可以提供幫助，但對于大多數(shù)試圖戒煙的煙民來說，它們并不適合。我們很高興能夠創(chuàng)造并提供許可或銷售一種產(chǎn)品，我們相信，在我們努力實現(xiàn)一個更健康、更無煙的世界的過程中，這種產(chǎn)品將在幫助對抗煙草依賴和改善公共健康方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。”

備注：

關(guān)于 Ayrton Saunders Limited

Ayrton Saunders 是 OBG Pharma 旗下子公司，是一家總部位于英國的專業(yè)制藥公司，始于1868年，專注于開發(fā)和合作或銷售氣霧劑治療產(chǎn)品，面向國際市場。Ayrtons 長期以來一直為國際市場提供高品質(zhì)產(chǎn)品，以滿足患者的真實需求

點評：

新一代尼古丁吸入器的出現(xiàn)以及口含煙今年的崛起，還有成熟的HNB都在圍繞一個方向：幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙。電子煙誕生初衷也是這個方向，可是在快速發(fā)展的過程中有些偏離軌道，成了發(fā)展年輕新型煙民的主流，通過尼古丁加水果等甜度口味吸引越來越年輕化的消費者，這當(dāng)中包含未成年的學(xué)生，不論站在哪個角度：行業(yè)、企業(yè)、產(chǎn)品都已嚴(yán)重脫離社會價值，沒有社會價值走不遠(yuǎn)。而全球煙民這個龐大的用戶群體才應(yīng)該是電子煙真正要服務(wù)的用戶對象，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙應(yīng)該成為電子煙企業(yè)的使命，為煙民健康而生，做有社會責(zé)任感的企業(yè)。