美國食品藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration）提供了關于“煙草制品;香煙包裝和廣告的必要警告“最終規則，該規則為香煙包裝和廣告建立了新的必要健康警告。

具體來說，FDA已經向煙草行業發布了指南，其中描述了該機構對最終規則的執行政策。最終規則于2020年3月發布，并在美國德克薩斯州東區地方法院受到質疑。2022年12月，地區法院推翻了該規則。

政府對該決定提出上訴，并于2024年5月，美國第五巡回上訴法院推翻了地區法院的決定。這將恢復最終規則，使該規則現在生效。原告要求最高法院復審的申請正在審理中。

“該機構執法政策的新指南指出，FDA打算行使執法自由裁量權，通常在15個月內或2025年12月12日之前不執行最終規則的要求，”FDA的一份新聞稿指出。“對于 2025年12月12日之前生產的產品，FDA還打算行使執法自由裁量權，通常不會在額外的30天內或直到2026年1月12日執行該規則對這些產品的要求。”

暫停與《家庭吸煙預防和煙草控制法》最初設想的15個月合規期一致。

FDA選擇了15個月來提供有序的過渡期;這與《家庭吸煙預防和煙草控制法》最初設想的15個月合規期一致，在此之前該時間被訴訟打亂。

最終規則還要求該行業提交計劃并獲得 FDA 批準，以便在卷煙包裝上隨機和平等地顯示和分發所需警告，并在卷煙廣告中每季度輪換一次所需警告。

該機構的指南建議尚未獲得批準的香煙健康警告計劃的實體盡快提交此類計劃，但無論如何，應在五個月內或2025年2月10日之前提交。之前向FDA提交卷煙計劃的實體不需要重新提交他們的計劃，除非他們希望進行更改。

公眾可以在regulations.gov的案卷中對指南發表評論。