據美國食品藥品監督管理局（FDA）官網10月15日公布消息，在《內科醫學年鑒》（Annals of Internal Medicine）發表的一篇新評論中，美國國家衛生研究院（NIH）和FDA的領導強調推動戒煙治療研發創新建議，文章作者更新了戒煙治療的監管途徑，并概述了創新治療靶點、研究空白和發展機會。他們強調，臨床醫生、學術界、產業界、公共衛生機構、患者團體及其他利益相關方的積極參與至關重要。

數據顯示，美國每年有將近50萬人死于吸煙，每年有超過2800萬成年人在美國吸煙。盡管大多數吸煙者表示希望戒煙，但只有31%的有意戒煙者接受了咨詢或藥物治療，每年有效成功戒煙的比例不足8%。

評論作者提出了解決這些問題的建議，包括《FDA 2023 年尼古丁替代療法指南的建議》。為激發戒煙產品開發中的創新，作者指出，在戒煙試驗中，除了關注禁煙外，還應考慮有意義的研究終點，如臨床上有意義的吸煙減少，特別是如果這種減少增加了最終戒煙的可能性。

作者們還強調了對電子煙進行更深入研究的迫切需要，包括長遠健康結果和嚴格的毒理學研究。此外，他們還討論了NIH和FDA正在進行的旨在促進戒煙創新研究的項目，這些項目特別包括在歷史上研究試驗中代表性不足的群體。

這一評論在FDA和NIH關于推進戒煙優先事項的聯合公眾會議之前發布，該會議定于10月21日上午9時至下午4時30分（美國東部時間）舉行。