美國時(shí)間11月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在官網(wǎng)發(fā)布公告，稱在經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)審查后，其向瑞典火柴公司（Swedish Match USA, Inc.）發(fā)出了針對八種通用鼻煙產(chǎn)品的修改風(fēng)險(xiǎn)授權(quán)令續(xù)期。通過此次續(xù)期，這些產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售（自 2019 年以來它們已獲準(zhǔn)銷售），并附有以下修改后的風(fēng)險(xiǎn)聲明：“使用通用鼻煙代替卷煙可降低口腔癌、心臟病、肺癌、中風(fēng)、肺氣腫和慢性支氣管炎的風(fēng)險(xiǎn)。”

獲得風(fēng)險(xiǎn)修正令的產(chǎn)品包括：

General Loose

General Dry Mint Portion Original Mini

General Portion Original Large

General Classic Blend Portion White Large-12ct

General Mint Portion White Large

General Nordic Mint Portion White Large-12ct

General Portion White Large?

General Wintergreen Portion White Large。

FDA發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)修正令專門針對上述產(chǎn)品，有效期為2032年11月7日。如果該機(jī)構(gòu)在任何時(shí)候確定，除其他事項(xiàng)外，繼續(xù)銷售這些產(chǎn)品不再有利于整個(gè)人口的健康，該機(jī)構(gòu)可能會撤回訂單。

FDA 稱，審查確定這項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)降低聲明有科學(xué)證據(jù)支持，消費(fèi)者理解該聲明，并且消費(fèi)者正確認(rèn)識到這些產(chǎn)品與卷煙相比的相對風(fēng)險(xiǎn)。FDA 發(fā)現(xiàn)，這些風(fēng)險(xiǎn)降低產(chǎn)品在消費(fèi)者實(shí)際使用時(shí)，將大大減少煙草使用者的危害和煙草相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)，并有利于整個(gè)人群的健康。特別是，現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)（包括長期流行病學(xué)研究）表明，與吸煙相比，專門使用這些產(chǎn)品可降低口腔癌、心臟病、肺癌、中風(fēng)、肺氣腫和慢性支氣管炎的風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有證據(jù)并未表明大量青少年開始使用這些產(chǎn)品。

FDA特別強(qiáng)調(diào)，經(jīng)修改的風(fēng)險(xiǎn)授予令不允許該公司以任何其他經(jīng)修改的風(fēng)險(xiǎn)聲明來營銷該產(chǎn)品，這些聲明傳達(dá)或可能誤導(dǎo)消費(fèi)者相信該產(chǎn)品已獲得 FDA 認(rèn)可或批準(zhǔn)，或 FDA 認(rèn)為該產(chǎn)品對消費(fèi)者來說是安全的。沒有安全的煙草產(chǎn)品，不使用煙草產(chǎn)品的人不應(yīng)該開始使用。

FDA指出，這是 FDA 首次續(xù)簽修改風(fēng)險(xiǎn)批準(zhǔn)令。

·這些產(chǎn)品最初被批準(zhǔn)外部鏈接免責(zé)聲明2015年，該產(chǎn)品通過上市前煙草產(chǎn)品申請途徑在美國上市。

·2019年10月，該產(chǎn)品獲得授權(quán)外部鏈接免責(zé)聲明作為改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品進(jìn)行銷售。

·2019年允許將普通鼻煙產(chǎn)品作為改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品進(jìn)行銷售的命令有效期為5年。

·為了在2019年命令規(guī)定的期限之后繼續(xù)銷售這些產(chǎn)品瑞典火柴提交了改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品續(xù)簽申請。?