12月18日,美國食品藥品管理局(FDA)發布了 2024 NYTS數據研究結果以及公布了即將舉行的PATH(Population Assessment of Tobacco and Health,煙草與健康人口評估)網絡研討會的通知。
青少年煙草產品使用率處于25年來最低水平,但差異仍然存在
美國初中生和高中生的煙草產品使用率已降至25年來的最低水平,這是2024年國家青少年煙草調查(NYTS)公布的數據。在過去的一年中,使用煙草產品的學生減少了至少50萬。
2024年,約有225萬初中生和高中生在最近30天內使用過至少一種煙草產品,而2023年這一數字為280萬。電子煙使用人數的大幅減少是主要原因(2023年有213萬青少年使用電子煙,2024年降至163萬)。卷煙的使用率也達到調查記錄以來的最低水平,2024年僅有1.4%的學生報告當前使用。
不同人群的進展存在差異。2023年至2024年間,女學生的煙草產品、電子煙及多種煙草產品使用量均顯著下降,西班牙裔學生在同一時間段也表現出下降趨勢。然而,在非西班牙裔美洲原住民或阿拉斯加原住民學生中,各類煙草產品的使用量有所上升,而非西班牙裔白人學生對尼古丁袋的使用也有所增加。
PATH研究:第7波PATH研究生物標志物數據文件發布
美國食品和藥物管理局(FDA)煙草產品中心和國家衛生研究院(NIH)下屬的國家藥物濫用研究所(NIDA)公布了2022年1月至2023年4月間收集的第七波生物標志物限制使用數據文件(BRUF)。研究人員可以申請訪問這些數據。第七波生物標志物數據文件首次包含在內。
而第一波樣本數據也進行了擴展,包括那些曾有實驗性或長期使用煙草產品的成年人。
FDA即將召開有關PATH研究的大型網絡研討會
2025年1月9日,FDA將在網絡研討會上討論煙草與健康人口評估研究(PATH)中的關鍵發現。過去十年里,這項縱向研究跟蹤了煙草產品使用的重大變化,包括電子煙使用的急劇上升和下降、新產品如尼古丁袋的出現,以及關于多種煙草產品同時使用的日益關注。研討會將概述PATH研究,并強調其生成的科學證據如何指導FDA的監管活動和公共衛生工作。
在新的評論和公開會議上,NIH和FDA領導人呼吁創新戒煙治療方法
FDA和NIH領導人在《內科學年鑒》(Annals of Internal Medicine)上發表新評論,呼吁在戒煙治療產品研發中推動創新。文章強調需要在戒煙研究中積極參與,包括臨床醫生、學術界、行業、公共衛生、患者倡導團體等。討論建議和機遇以推動戒煙療法的研究與發展,特別是需要研究電子煙的長期健康影響及其毒理學研究。此外,FDA和NIH在10月舉辦了一次名為“推進戒煙:FDA和NIH的優先事項”的公開會議,聚焦于創新戒煙產品的開發,以幫助成年人與青少年。公眾意見征詢期已重新開放至2024年12月20日,供公眾分享關于推進創新戒煙產品和療法的開發以幫助青少年和成年人的見解、數據和建議。
FDA發布與上市前申請審查相關的監管科學政策備忘錄
今年11月,FDA發布了與該機構上市前申請審查相關的的其他監管科學政策備忘錄。這次發布包括2020年至2023年間13份備忘錄,這些備忘錄描述了用于對調味電子煙和其他上市前煙草產品申請(PMTA)進行歸檔和審查的流程和優先級方法,以及支持與環境評估相關的具體行動的基礎。這些科學政策備忘錄提供了FDA在特定時間點對特定主題的看法,可由于政策變更而有所更新。
4月份,FDA恢復發布監管科學政策備忘錄。這是2024年發布的第四批備忘錄,包括今天發布的備忘錄,FDA共發布了26份備忘錄。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察