2025年1月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出一項(xiàng)具有里程碑意義的提案，旨在將卷煙及其他可燃煙草產(chǎn)品中的尼古丁含量降低至最低或非成癮水平。這一提案旨在預(yù)防青少年和公眾的尼古丁成癮，并減少吸煙導(dǎo)致的疾病和死亡率。FDA已開始公開征求意見，此舉被認(rèn)為是推動(dòng)煙草產(chǎn)品監(jiān)管的重要一步。

以下是FDA公告的原文。（中文由兩個(gè)至上翻譯，僅供參考。請以英文原文為準(zhǔn)。）

FDA 提議采取重大措施，將卷煙和某些其他燃燒型煙草制品中的尼古丁含量降至最低或非致癮水平

該機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)公眾就旨在防止數(shù)百萬人過早死亡的提案發(fā)表意見

日期：2025年1月15日

今天，美國食品藥品管理局發(fā)布了一項(xiàng)擬議規(guī)則，如果最終確定，該規(guī)則將通過限制卷煙和某些其他燃燒煙草產(chǎn)品中的尼古丁含量，使這些產(chǎn)品成癮性降至最低或不成癮。如果最終確定，美國將成為全球第一個(gè)采取如此大膽、拯救生命的行動(dòng)來預(yù)防和減少吸煙相關(guān)疾病和死亡的國家。FDA首次于2018年宣布了提出此類規(guī)則的意圖。今天的公告是規(guī)則制定過程中重要的下一步。該機(jī)構(gòu)打算就該提案尋求意見，包括通過公眾評論和 FDA 煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會。

尼古丁是煙草制品中的主要成癮性化學(xué)物質(zhì)，它使人們不斷使用這些產(chǎn)品。對于可燃燒產(chǎn)品（如卷煙），尼古丁成癮會導(dǎo)致用戶反復(fù)接觸煙霧中的有毒化學(xué)物質(zhì)混合物，從而導(dǎo)致疾病和死亡。根據(jù)擬議規(guī)則中概述的科學(xué)證據(jù)，卷煙和某些其他可燃煙草制品的擬議尼古丁含量將低到不再產(chǎn)生或維持成癮的程度。重要的是，大量研究還表明，降低尼古丁含量的卷煙不會導(dǎo)致吸煙者通過吸更多煙來彌補(bǔ)尼古丁含量降低。

現(xiàn)有證據(jù)表明，卷煙和其他燃燒煙草制品（即雪茄和煙斗煙草等吸食產(chǎn)品）是最有害的煙草制品。事實(shí)上，吸煙是美國可預(yù)防疾病和死亡的主要原因，也是全國慢性病的主要驅(qū)動(dòng)因素。據(jù)估計(jì)，每年僅吸煙一項(xiàng)就會導(dǎo)致美國近 50 萬人死亡，并估計(jì)每年給美國造成超過 6000 億美元的醫(yī)療費(fèi)用和生產(chǎn)力損失。??

FDA 局長Robert M. Califf醫(yī)學(xué)博士表示：“多個(gè)政府部門都承認(rèn)，此類提案為解決煙草相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)提供了巨大的機(jī)會。今天的提案設(shè)想了一個(gè)未來，年輕人吸煙的可能性會降低，更多目前吸煙的人可以戒煙或改用危害較小的產(chǎn)品。這一行動(dòng)如果最終得以實(shí)施，可以挽救許多人的生命，大大減輕嚴(yán)重疾病和殘疾的負(fù)擔(dān)，同時(shí)還能節(jié)省大量資金。我希望我們都能同意，大幅減少美國可預(yù)防死亡和疾病的主要原因是一個(gè)值得贊賞的目標(biāo)，我們都應(yīng)該為之努力。”

鑒于吸煙對公共健康造成的巨大負(fù)擔(dān)，預(yù)計(jì)擬議規(guī)則將為社會帶來前所未有的益處。根據(jù)FDA 的人口健康模型，到 2100 年，這項(xiàng)尼古丁產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以防止大約 4800 萬美國青少年和年輕人開始吸煙。該模型還預(yù)測，在該規(guī)則生效一年后，將有超過 1290 萬吸煙者停止吸煙，其中包括完全改用非燃燒型煙草產(chǎn)品的人；在該規(guī)則最終實(shí)施后的五年內(nèi)，這一數(shù)字將增加到 1950 萬人。此外，該模型估計(jì)，到 2060 年，該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)將避免 180 萬例與煙草有關(guān)的死亡，到本世紀(jì)末將增加到 430 萬人。由于挽救了這些生命和避免了疾病，擬議規(guī)則在頭四十年每年的估計(jì)收益超過 1.1 萬億美元。FDA 預(yù)計(jì)還會節(jié)省與醫(yī)療成本、提高生產(chǎn)力和其他影響相關(guān)的額外費(fèi)用。

擬議規(guī)則不會禁止卷煙或任何其他煙草產(chǎn)品。FDA 提議將卷煙和某些其他燃燒煙草產(chǎn)品中的尼古丁含量限制在每克煙草 0.7 毫克，這比目前市場上這些產(chǎn)品的平均濃度要低得多。FDA 的提議將適用于卷煙、卷煙煙草、自卷煙草、大多數(shù)雪茄（包括小雪茄、小雪茄和大多數(shù)大雪茄）和煙斗煙草。擬議規(guī)則不包括電子煙、尼古丁袋、非燃燒卷煙（如符合卷煙定義的加熱煙草產(chǎn)品）、水煙煙草（水煙袋）、無煙煙草產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)雪茄。

除了防止年輕人開始吸煙和促進(jìn)所有人群戒煙外，FDA 還希望該提案能幫助吸煙的成年人轉(zhuǎn)向低風(fēng)險(xiǎn)替代品。對于吸煙的成年人來說，完全轉(zhuǎn)向低風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品將減少接觸卷煙和其他燃燒煙草產(chǎn)品中存在的許多有害化學(xué)物質(zhì)。然而，沒有一種煙草產(chǎn)品是安全的；因此，年輕人不應(yīng)使用煙草產(chǎn)品，目前不使用煙草產(chǎn)品的成年人也不應(yīng)該開始吸煙。

FDA 煙草產(chǎn)品中心主任 Brian King 博士、公共衛(wèi)生碩士表示，“今天，我們向公眾提供了一項(xiàng)他們可以審查和參與的提案，這是規(guī)則制定過程中邁出的關(guān)鍵一步”，“這項(xiàng)提案開啟了一場重要的對話，探討我們?nèi)绾斡行?yīng)對歷史上最致命的消費(fèi)品之一，并深刻改變美國煙草產(chǎn)品的使用格局。”

該機(jī)構(gòu)致力于為公眾參與該提案提供多種機(jī)會。此類互動(dòng)有助于 FDA 制定政策和戰(zhàn)略，以最好地引導(dǎo)國家走向更健康的未來。從 1 月 16 日開始，公眾將有時(shí)間在 2025 年 9 月 15 日之前提供意見，該機(jī)構(gòu)將在考慮未來行動(dòng)時(shí)審查這些意見。除了一般性意見外，FDA 還特別要求就幾個(gè)主題提供意見，包括擬議產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品；擬議的尼古丁含量限制；擬議的兩年生效日期和公司能夠在此期限內(nèi)遵守的可能性；以及擬議產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的非法貿(mào)易的可能性以及對公眾健康的任何相關(guān)影響。如上所述，FDA 還打算將此擬議產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提交給煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會進(jìn)行公開會議，并考慮為公眾參與該提案提供更多機(jī)會。