IKE Tech LLC5月1日宣布,它已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了其基于區塊鏈的低功耗藍牙(BLE)片上系統以及支持智能手機的身份和年齡驗證IKE移動應用程序的上市前煙草產品申請(PMTA)和煙草產品主文件(TPMF)。
該公司在一份新聞稿中表示:“這標志著有史以來第一次完整的PMTA提交獨立、可擴展的年齡門控組件,該組件在電子尼古丁輸送系統(ENDS)的使用點提供實時、連續的年齡驗證。“IKE 系統旨在跨所有ENDS設備進行通用集成,利用獨特的基于區塊鏈的代幣化技術來進一步確保用戶隱私和安全。”
IKE Tech表示,在作為PMTA的一部分提交的多中心人為因素驗證研究中,該系統被證明在防止21歲以下任何人的設備激活方面 100% 有效。該公司已正式要求加快對其申請進行審查,強調該系統在增強公共衛生方面的潛力。
“這是 IKE Tech 和 ENDS 類別的一個重要里程碑,”IKE Tech 總裁 John Patterson 說,“我們不僅僅是在構建技術。我們正在鋪平一個新的監管框架,為 FDA 和制造商提供強大的工具來保障公眾健康并確保僅限成人獲得電子煙產品。隨著 ENDS 設備中內置了成熟、可擴展的年齡門控技術,該行業現在有一個真正的機會來永久消除未成年人吸電子煙。
與允許在一次驗證后永久訪問的現有解決方案不同,IKE 的系統需要持續驗證以保持設備訪問。人為因素驗證研究表明,91% 的用戶(18-67 歲)將該應用程序評為“非常容易”或“非常容易”使用,用戶錯誤率低于 0.8%。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察