編者按：截至8月17日，今年以來全國被查的醫院院長、書記人數已上升至184位，數量已超去年全年的兩倍，涉及全國24個省份。近日，輝瑞公司的前全球合規分析總監Frank Han又爆料揭示了輝瑞在中國的腐敗行為：對政府官員進行巨額回扣，以獲取商業利益。這一內幕不僅揭示了醫藥行業存在的腐敗問題，還讓人們對輝瑞公司的產品真實性產生了疑慮。

在中國市場，輝瑞公司的某些產品備受矚目，例如在新冠流行期間風靡一時的“神藥”paxlovid，還有戒煙市場上曾風頭無兩的“Champix”。paxlovid為了進入中國醫保，端的架子又高又大；“讓戒煙藥入醫?！钡摹皟蓵弊h題也曾在中國掀起滔天巨浪。

據稱，輝瑞公司從2019年第二季度至2021年第三季度，在中國的PIGO上花費了1.68億美元。這一數字遠遠超過了輝瑞在其他國家的花費，這些巨額資金并非是輝瑞公司對政府官員的合法支出，而是以公關費之名進行的不正當行為。輝瑞公司將這些花費掩蓋成公關支出，試圖獲得政府的青睞和商業利益。而輝瑞公司在中國的醫療市場份額頗大，這種潛在的腐敗行為也破壞了醫藥市場的公平競爭環境，損害了普通人民的利益。

更重要的影響是，這一事件讓更多的人對整個醫療體系產生了質疑和信任危機。以后，無論“專家”們說什么，人們都難免懷疑：他們說的是真的嗎？他們是真的為我好嗎？他們這樣做是不是收了人家的“轉腚費”？

對于中國這樣一個龐大的市場，資本的逐利本性使得他們不會放過任何一個機會，任何一個罅隙。在賣煙與控煙的博弈夾縫中，代美國出征世界的是率先找到博弈均衡解的戒煙集團。目前，國際上戒煙藥物的市場基本上被3家國外公司所壟斷，這3家公司分別為：美國的輝瑞公司和強生公司，以及瑞士的諾華公司。在全球戒煙藥品市場上，輝瑞公司生產的戒煙藥“暢沛”占據了霸主地位，全球年銷售額曾經達到過80億美元。在戒煙藥市場的“圈地”和進入中國醫保，是國際醫藥資本巨頭的重大戰略。

高昂的價格讓人們望而怯步

2011年前，輝瑞利用輝瑞控煙基金在中國建立了400個戒煙門診部。但這些門診部的收益遠遠低于預期：門庭冷落車馬稀的后果，就是必須盡快擴大戒煙藥的市場覆蓋面，而將戒煙藥列入醫保支持名錄無疑是實現這一目標的終南捷徑。

在一些“專家人士”和相關媒體的大力鼓噪之下，“讓戒煙藥進入中國醫?！钡睦顺毖附莩蓜?。

對于真正希望戒煙的人來說，Champix還是極具吸引力，至少它提供了一個可能。但與此同時，大部分人還要面臨一個問題：價格。

以國內為例。如下圖所示，Champix0.5毫克*11片／1毫克*14片的產品組合為260元，1毫克*28片的產品為345元／盒。

Champix的療程為12周，按照其說明書，算下來，一個療程是一對0.5毫克*11片／1毫克*14片的產品組合，加上5盒1毫克*28片的產品，總計花費在2000元左右。

因為Champix沒有被納入醫保，因此全部都要自費。一個療程2000元，這個價格，對大部分戒煙意志沒那么堅定老煙槍來說，無疑是一大障礙。

在美國之外，西班牙、加拿大等國家將Champix納入了醫保范圍。2020年，Champix的銷售受到疫情影響，但美國之外的銷售額并未明顯下滑，2019年為2.08億美元，2020年為2.03億美元。輝瑞表示，核心原因在于西班牙將Champix納入醫保帶來的增量，抵消了不利因素。

2020年9月，中國醫保局下發的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確表示，“主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品”不能納入《藥品目錄》。

高價之下，“副作用”如影隨形

盡管伐侖克林有戒煙成效，但它卻始終陷于“副作用”的陰霾之中。

上市之初的2007年，Champix就遭到可能引發不良精神狀況的指控，并一度引起FDA的調查。盡管輝瑞極力解釋，但FDA依然在2009年對Champix產品標簽中增添了黑框警告，強調該藥的嚴重神經精神事件風險。

黑框警告是FDA置于處方藥標識中最高級別的警告，不僅高度強調了與該藥相關的特定風險，同時意味著禁止該藥直接面向消費者進行廣告宣傳。

此外，Champix還被歐美媒體曝出有可能導致嚴重心臟病。這些連續不斷的副作用讓患者對Champix充滿疑惑，Champix銷售額也一度受到影響。

三年之后，通過種種手段，輝瑞重新獲得了FDA的批準，不僅去除了Champix有關嚴重神經精神副作用的黑框警告，同時FDA還為Champix加上療效顯著優于尼古丁透皮貼劑和安非他酮的新數據。但隨后Champix又被下架暫停銷售了。為什么呢？

從2018年開始，美國FDA在包括ARB纈沙坦、雷尼替丁、尼扎替丁和二甲雙胍在內的一批藥物中，發現了超過安全值的亞硝胺含量，而輝瑞的Champix正是被發現的藥物。

亞硝胺原本是一種藥物生產中的常見雜質，會通過胺與亞硝酸反應形成。含有少量亞硝胺是可以接受的，但如果基于最大日劑量（MDD），亞硝胺雜質的總量超過26.5ng/天，生產商就會受到FDA的監管。

除了Champix，輝瑞還在今年3月全面召回了加拿大市場中的血壓控制藥物Accuretic片，同樣是因為在藥物中檢測到雜質亞硝胺。

在Champix全球退市后，Champix專利也已經在2020年11月到期，仿制藥開始登上舞臺。今年4月底，翰森制藥研制的首仿藥艾樂暢獲批上市，目前其售價大致為Champix售價的7折。

另外，根據Insight 數據庫，除了翰森制藥，仟源醫藥的子公司嘉逸醫藥、朗諾制藥和威智百科藥業也已遞交上市申請。

隨著入場玩家的增多，戒煙藥市場競爭必將逐漸加劇。