美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布了一項新提案，可能會對煙草制品的生產過程進行更嚴格的監管，其中包括高級雪茄。上周提出的這項提案將對煙草公司在制造、設計、包裝和儲存方面提出額外的要求和標準，以及對不符合某些規格的煙草制品的識別、追蹤和糾正措施。

該提案的主要目標之一是避免散裝煙草在最終產品中使用之前受到污染。FDA關注的是外來物質，如金屬、塑料和玻璃。擬議的法規將要求制造商在通過FDA檢查之前遵守原材料的新規格。可追溯性也是該提案的一個主要方面，因為該指南將使FDA能夠“追蹤所有組件或部件、成分、添加劑和材料，以及每一批成品或散裝煙草產品，以幫助調查那些不符合規格的產品，”根據該組織的新聞稿。

新提案將適用于成品煙草制品和散裝煙草制品的制造商，其中包括雪茄、香煙、電子煙和目前受FDA監管的所有其他煙草制品的制造商。這樣一項建議如果通過并應用于雪茄工業，將對制造過程的許多復雜階段產生重大影響。

優質雪茄協會(PCA)執行董事斯科特·皮爾斯(Scott Pearce)說:“這是FDA又一個不成熟的提案，可能會對特種煙草零售業務產生重大影響。很明顯，這是對所有煙草產品的一次廣泛的嘗試，并擴展了制藥行業和食品項目中使用的現有制造框架。這將對規模最小的制造商造成最嚴重的打擊，并最終造成進入新業務的障礙，并為現有業務帶來巨大的成本、要求和監管套利。”

目前尚不清楚擬議的標準是否最終會對優質雪茄行業生效，因為FDA對手工雪茄的監管仍在訴訟中。PCA與美國雪茄權利協會和美國雪茄協會共同發起了一場針對FDA的持續訴訟。去年7月，法官阿米特·梅赫塔(Amit Mehta)就這起訴訟發表了自己的意見，在很大程度上站在雪茄集團一邊，稱FDA監管優質雪茄的舉動是“武斷和反復無常的”，官方尚未作出裁決。

紐曼雪茄公司的德魯·紐曼說:“根據梅塔法官的裁決，這些新規定可能不適用于無味道的手工雪茄，至少在一開始是這樣。此外，最終規定發布后，這些要求將在兩年內生效，可能是明年晚些時候。員工人數少于350人的小型雪茄公司將有額外4年的合規時間。”

FDA將于4月12日舉行公開聽證會，以收集各利益相關者的額外意見和見解。新提案將在180天內征求公眾意見。煙草產品科學咨詢委員會(TPSAC)和FDA還將于5月18日舉行會議，該機構將征求獨立專家小組對提案中提出的要求的意見，公眾將有機會在會議期間進行口頭陳述。