美國食品和藥物管理局(FDA)又向未提交上市前煙草產品申請的煙草公司發出了6封警告信。俄勒岡州電子煙公司、西北電子煙公司、傳奇電子煙公司、Flavor Concepts公司、Hi Lyfe電子煙公司和LJ公司的電子煙公司都收到了信件,4月9日和4月13日FDA分別在其網站上公布了信件。
今天的公告表示,美國食品藥品管理局在今年向違反市場規則的電子煙公司發出的警告信總數達到87封。根據FDA的數據,俄勒岡州電子煙公司有100種產品被列入FDA名單,西北電子煙公司有4400種,傳奇電子煙公司有2500種。Flavor Concepts有300種產品上市,Hi Lyfe Vapors有100種,LJ的電子煙有280種產品在監管機構注冊。
FDA表示,這些公司未能在2020年9月9日的截止日期前提交PMTA。FDA還聲明,“本信中討論的違規行為不一定構成一份詳盡的清單”,公司應該迅速處理任何違反信中提到的產品及相同規則的產品。
今年2月,FDA煙草產品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)表示,有超過4億種電子煙相關產品需要PMTA認證,才能繼續在市場上銷售。“這些警告信是對違反煙草法律法規的持續監控和互聯網監控的結果。我們要向所有煙草產品制造商和零售商明確表示,FDA正在密切關注市場,將追究公司的違法責任。”
收到FDA警告信的公司必須在收到該信之日起15個工作日內提交書面回復,描述公司的糾正措施,包括停止違規銷售和分銷產品的日期。他們還要求公司在未來保持符合FD&C法案的計劃。
Vapor Voice和TMA創建了一個PMTA追蹤工具,幫助尋找合法的電子煙產品。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察