22世紀集團(22 Century Group)表示,已做好充分準備,與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)合作,推出VLN降尼古丁香煙品牌,并將其降尼古丁煙草技術(shù)授權(quán)給每一家香煙制造商。
最近的媒體報道表明,拜登政府正在積極考慮推進擬議規(guī)則制定(ANPRM)的提前通知,要求煙草制造商減少在美國銷售的所有可燃香煙中的尼古丁含量,使其“最低限度或不讓人上癮”。
22世紀集團首席執(zhí)行官詹姆斯·A·米什(James A. Mish)在一份聲明中表示:“自奧巴馬政府以來,FDA一直在制定尼古丁上限。”“在這段時間里,22世紀集團一直用我們的VLN香煙毫無疑問地證明,一種尼古丁含量被FDA認定為‘最低或不上癮’的香煙在技術(shù)上是可行的。此外,考慮到數(shù)以百萬計的美國人吸煙并將遭受并死于煙癮,這項命令是必要和適當(dāng)?shù)摹!?/p>
“作為目前唯一一家有能力提供符合FDA要求的可燃煙草產(chǎn)品的公司,我們期待著在這一關(guān)鍵的公共衛(wèi)生倡議中提供幫助。
大量的獨立研究——主要是由美國政府機構(gòu)資助的——一直都證實了對成年吸煙者實施減少尼古丁含量香煙的命令的好處。
“一旦這項規(guī)定生效,我們已做好充分準備,向成年吸煙者提供VLN香煙,我們?nèi)匀辉敢鈱⑽覀兊募夹g(shù)授權(quán)給該行業(yè)的每一個香煙制造商,讓他們有機會加入我們的努力,減少吸煙造成的危害,并保護子孫后代永遠不會對香煙上癮。”
拜登總統(tǒng)政府正在考慮推進的ANPRM于2018年3月發(fā)布,評論期于2018年6月結(jié)束。FDA可能會在最終規(guī)則公布前發(fā)布一份規(guī)則擬定通知,作為規(guī)則制定過程的下一步。
22世紀集團的RNC香煙由專利煙草制成,其尼古丁含量比傳統(tǒng)卷煙少95%,是唯一能夠達到FDA ANPRM煙草產(chǎn)品標準中尼古丁含量的可燃煙草產(chǎn)品,ANPRM旨在降低所有可燃卷煙中的尼古丁含量,根據(jù)22世紀集團。
該公司認為,由于其香煙、VLN King和VLN薄荷口味King的尼古丁含量降低,獲得改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品標識的申請已經(jīng)進入最后階段。這一標識將允許22世紀集團傳達這些產(chǎn)品的主要特征,包括聲稱“尼古丁減少95%”。