美國食品和藥物監督管理局(FDA)在9月3日星期五表示,它已經向31家公司發布了另一輪營銷拒絕令(MDO),其中包括大約 3000,000 種產品。“在上周向 3 家公司的調味 [電子尼古丁輸送系統] ENDS 產品發出營銷拒絕令 (MDO) 后,@FDATobacco從 8 月 27 日至 9 月 2 日向另外 31 家公司發出了約 300,000 種調味 ENDS 產品的 MDO, ”該機構在推特上寫道。
其中幾份MDO是發給那些尚未被證實正在銷售其產品的公司的。監管機構沒有公布這些公司的名字。
根據其網站,FDA確實計劃公布收到MDO的公司名稱。此前,該機構只提供了第一批電子煙產品MDO的三家制造商的名字。FDA網站上寫道:“FDA明白,公眾可能會對受負面決定影響的當前上市產品的具體名稱感興趣。”“然而,在發布該信息之前,FDA需要確保該機構沒有發布申請人的商業機密信息。由于涉及大量產品,共享這些信息需要額外的時間和資源。因此,FDA正在積極探索與此相關的選項。”
在一份新聞稿中,FDA表示,收到這些MDO的公司可能已經提交了其他產品的上市前申請,“(如ENDS設備,煙草味的ENDS,或薄荷味的ENDS),”這些產品,并且這些產品如果仍在等待中,則仍處于在 FDA 審查。
該新聞稿稱:“FDA 在審查 2020 年 9 月 9 日之前收到的空前數量的申請方面繼續取得實質性進展,這是法院下令提交被視為新煙草產品的上市前申請的截止日期。”“有關這些行動的匯總信息將在我們定期更新的?煙草產品應用:指標和報告頁面中提供。”
截至 9 月 3 日,FDA 網站列出了 27 家已收到 MDO 的公司:
? Great American Vapes
??JD Nova Group LLC
??Vapor Salon
??Big Time Vapes
??J-Vapor LLC dba North Shore Vapor
??SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs
??Custom Vapors
??The Vaping Tiger
??Gothic Vapor
??TrendSetters E-liquid LLC
??SWT Global Supply
??Diamond Vapor
??American Vapor Group
??MV Enterprises
??Planet of the Vapes
??CITTG dba Orgnx E Liquids
??Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes
??Buckshot Vapors Inc.
??Royalty Premium E Juice
??Imperial Vapors
??Midwest Vape Supply
??Dominant Vapor
??Mountain Vaporz
??Sir Vapes -A-Lot
??Loveli Design LLC dba
??Alice in Vapeland
??Nicquid
第一批MDO于8月26日宣布。JD Nova Group, Great American Vapes and Vapor Salon的產品沒有提供足夠的信息,以表明他們的產品為成年吸煙者提供了足夠的好處,足以克服青少年使用此類產品的“有充分記錄的、令人擔憂的水平”所構成的公共健康威脅。
FDA已經收到了來自500多家公司的申請,涉及650多萬種煙草產品。該機構拒絕了JD Nova Group的450多萬份申請。FDA 必須盡快對于 2020 年 9 月 9 日之前提交的PMTA申請所剩余的 200 萬種 做出決定。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察