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專家談PMTA:被拒絕的產品不一定是風險更高,而是無法駕馭FDA復雜的監管體系

2021年09月13日 來源:藍洞新消費
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據外電報道,在美國和藥物管理局決定數百萬上市前煙草產品應用 (PMTA) 命運的最后期限之前,《理智基金會》消費者自由研究主任Guy Bentley(蓋·賓利)警告說,在市場上禁止許多電子煙可能會損害公眾健康。

在《理性基金會》網站上發表的一篇評論中,賓利說,美國公共衛生官員越早接受通過電子煙減少吸煙和與吸煙相關的死亡來改善公共健康的潛力,我們都會越早過得越好。

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Guy Bentley

今天,FDA預計將宣布哪些電子尼古丁輸送系統(ENDS)將被允許留在美國市場。該機構已收到650多萬份PMTA申請,這意味著可能不會對每種產品都做出決定,但FDA的公告可能會覆蓋電子煙市場的大部分。

為了留在市場上,每一種電子煙產品都必須向FDA證明其“適用于保護公眾健康”。由于該過程昂貴且復雜,大公司比小公司享有巨大優勢。專家預計,在今天的宣布后,蒸汽市場將出現相當大的整合。

大多數可能被禁止的蒸汽產品都是非煙草口味的,事實證明,這種口味在美國1500萬電子煙用戶中很受歡迎。賓利指出,最近一項關于舊金山禁止加味煙草制品的研究表明,高中吸煙人數有所增加?。他還引用了疾病控制和預防中心的研究,研究表明,甜味或水果味并不是青少年電子煙的主要原因。

Bentley 認為,積極的一面是,如果 FDA 今天批準了一些電子煙,將有助于平息關于這些產品是否有益于公眾健康的爭論。許多研究表明,電子煙的危害遠小于吸煙。事實證明,它還可以有效幫助人們戒掉傳統香煙。例如,英國公共衛生部門發現電子煙比吸煙安全 95%。

美國FDA對某些卷煙的批準印章將迫使政策制定者和反吸煙倡導者證明他們反對該機構認為在改善公共健康方面發揮作用的產品是正當的。

然而,大多數蒸汽產品今天可能會被禁止。Bentley 表示,在大多數情況下,并不是因為它們本質上比批準的產品風險更高,而是因為申請人無法駕馭 FDA 復雜的監管體系。

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