于美國時間9月9日對美國食品和藥物管理局(FDA)對電子煙行業(yè)決策進行了跟蹤，因為提交了上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)的企業(yè)正在等待他們的產(chǎn)品的命運。然而，當FDA最終做出聲明時，似乎只有提交了調(diào)味產(chǎn)品PMTA的小企業(yè)才得到了答案。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向130多家公司發(fā)布了營銷拒絕令(MDO)，要求它們從市場上撤出大約94.6萬種產(chǎn)品。

對于一些備受矚目的提交文件，如Juul Labs、BAT和日本煙草國際公司提交的文件，沒有提供更新。該機構(gòu)也沒有對任何提交的開放系統(tǒng)硬件產(chǎn)品或煙草味電子煙油做出回應。

該機構(gòu)在聲明中寫道:“我們將繼續(xù)迅速處理法院在2020年9月9日的最后期限提交的其余申請，其中許多申請?zhí)幱谧詈髮彶殡A段。”“對于上市前的煙草產(chǎn)品申請（PMTA），我們的責任是評估申請人是否符合營銷其新產(chǎn)品的適用法定標準。正如我們以前說過的，申請人有責任提供證據(jù)，證明允許其產(chǎn)品銷售符合適用的法定標準?！?/p>

有趣的是，該機構(gòu)認為在標準等同途徑下對350多種可燃煙草產(chǎn)品發(fā)布營銷指令是合適的，其中許多，例如水煙，是調(diào)味煙草產(chǎn)品。所有發(fā)布的MDO都是調(diào)味電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品。

減少危害的倡導者被FDA的聲明驚呆了。賓夕法尼亞州立大學醫(yī)學院(Penn State University, College of Medicine)公共衛(wèi)生科學和精神病學教授喬納森·福爾茲(Jonathan Foulds)在Twitter上寫道:“到目前為止，這似乎是一個歷史性的公共衛(wèi)生目標?！薄翱纯淳頍熤圃焐痰墓善眱r值是否會上漲會很有趣。”

許多專家擔心，禁止電子煙進入市場可能會損害公眾健康。在理性基金會(Reason Foundation)網(wǎng)站上發(fā)表的一篇評論文章中，該組織消費者自由研究主任蓋伊·本特利(Guy Bentley)警告稱，關閉大部分電子煙行業(yè)的結(jié)果將是吸煙人數(shù)增加。

他指出，大多數(shù)被FDA拒絕進入市場的產(chǎn)品可能不是因為它們本身比任何已批準的產(chǎn)品風險更大，而是因為申請人無法通過FDA復雜的監(jiān)管體系。

更重要的是，一些研究表明，如果電子煙產(chǎn)品僅限于煙草口味，許多電子煙使用者會轉(zhuǎn)而吸煙。發(fā)表在Nicotine & Tobacco Research上的一項研究分析了2020年2月至5月的數(shù)據(jù)，并對亞特蘭大、波士頓、明尼阿波利斯、俄克拉荷馬城、圣地亞哥和西雅圖的2159名年輕人進行了調(diào)查，研究對電子煙銷售限制的支持，以及口味和電子煙禁令的感知影響。

作者總結(jié)道:“雖然低風險用戶可能會受到此類政策的積極影響，但其他年輕成人用戶群體可能不會從中受益?！薄按送?#xff0c;如果電子煙產(chǎn)品的銷售僅限于煙草口味，39.1%的用戶報告稱可能會繼續(xù)使用電子煙，但有33.2%的人可能會轉(zhuǎn)而使用香煙。”

最近的另外兩項研究也顯示了類似的結(jié)果。發(fā)表在JAMA Pediatrics上的一項研究表明，在舊金山的口味禁令之后，青少年比其他學區(qū)的青少年更有可能吸煙。Nicotine & Tobacco Research的另一項研究表明，如果沒有電子煙，吸電子煙的青少年也會吸煙。

FDA未能決定Vuse和Juul(后者占美國電子煙銷量的40%以上)等領先品牌的營銷申請，這讓許多人感到憤怒。

“我希望Juul的五份申請獲得授權。我希望雷諾茲的兩三打申請得到批準，”美國電子煙協(xié)會(American Vaping Association)主席Greg Conley在推特上說?！暗吹剿麄兛赡軓?#64;FDATobacco 那里獲得更多時間，因為上個月優(yōu)秀的小企業(yè)都遭受了破壞……這是錯誤的”

“雖然FDA已經(jīng)對93%的申請做出了裁決，但它還沒有對導致青少年電子煙流行的產(chǎn)品做出裁決，”無煙區(qū)兒童運動(Campaign for Tobacco Free Kids)主席Matthew Myers說。該組織起訴FDA，將9月9日定為最后期限。他告訴Stat:“這些產(chǎn)品每天都在市場上銷售，我們的孩子就處于危險之中。”

Myers補充說，如果 FDA 不盡快對主要申請做出決定，他的團隊將“別無選擇，只能回到法院讓法院執(zhí)行其要求 FDA 開始移除任何未經(jīng)授權的產(chǎn)品的命令?！?/p>