據(jù)報道，美國FDA撤銷了它為美國電子煙公司TurningPointBrands某些電子煙油發(fā)布的營銷拒絕令(MDO)。

據(jù)Filter記者AlexNorcia稱，該機(jī)構(gòu)已將TPB產(chǎn)品重新進(jìn)行科學(xué)審查，作為回應(yīng)，該公司已撤回其聯(lián)邦法院的審查申請。

Norcia在他的博客中報道了今天的新消息，其中包括周四從FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室主任MatthewHolman寄給TPB的一封信的副本。

在信中，霍爾曼聲稱該機(jī)構(gòu)以某種方式忽視了該公司隨其上市前煙草申請(PMTA)提交的科學(xué)證據(jù)——這令人難以置信。

“在進(jìn)一步審查行政記錄后，FDA發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息沒有得到充分評估。”霍爾曼寫道。“具體來說，您的申請確實(shí)包含比較煙草味ENDS與調(diào)味ENDS的隨機(jī)對照試驗，以及評估當(dāng)前吸煙者、當(dāng)前ENDS用戶、前煙草用戶和從未用戶，需要進(jìn)一步審查?！?/p>

FDA于8月26日宣布，除煙草和薄荷醇以外的其他口味產(chǎn)品的PMTA將面臨更高的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以獲得授權(quán)。

TPB于9月14日收到了其490種產(chǎn)品的MDO，并于9月23日向美國第六巡回上訴法院提交了復(fù)審申請。該公司隨后于9月30日向同一法院提交了緊急動議，要求阻止FDA執(zhí)行其MDO。

霍爾曼在信中繼續(xù)表示，鑒于異常情況，FDA無意對受審產(chǎn)品采取執(zhí)法行動，如果決定強(qiáng)制執(zhí)行，將首先向該公司發(fā)出警告信。這是典型的FDA做法。

這是一個相當(dāng)大的失誤。雖然勝利可能為時過早，但這一消息肯定會激發(fā)一個最近缺乏它的行業(yè)的樂觀情緒。

例如，不能保證FDA在一兩個月內(nèi)不會得出相同的結(jié)論。

不過，該決定是一個驚人的逆轉(zhuǎn)，可能會遭到主流煙草的普遍批評控制組，如無煙兒童運(yùn)動。

FDA發(fā)言人說，10月7日，FDA向TPBInternational,LLC發(fā)出撤銷拒絕信，該公司向TPBInternational,LLC提交了新煙草產(chǎn)品申請F(tuán)DA獲得上市前授權(quán)。通過此次撤銷，該公司的煙草產(chǎn)品被重新納入審查程序。

FDA的撤銷僅適用于TPB，沒有跡象表明該機(jī)構(gòu)的決定將適用于在聯(lián)邦法院對MDO提出上訴的其他公司。昨天，FDA向20家公司發(fā)出警告信，要求他們銷售已收到MDO的產(chǎn)品。迄今為止，FDA已向323家電子煙制造商發(fā)布了MDO。

上周，又有兩家公司對其營銷否認(rèn)提出了上訴。SWTGlobalSupply,Inc.(HooliganVapes)和WagesandWhiteLionInvestments(TritonDistribution)均向第五巡回上訴法院申請復(fù)審，Triton還要求法院暫緩執(zhí)行，阻止FDA在案件判決期間執(zhí)行。