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美國FDA:電子煙PMTA審查處于最后階段,還有8萬種待處理

2021年10月28日 來源:藍洞
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據(jù)外電報道,美國食品和藥物管理局(FDA)即將結(jié)束對在美國銷售的電子煙產(chǎn)品的全面審查,盡管它面臨著對其采取的行動提出質(zhì)疑的一輪訴訟。?

「許多審查處于最后階段。」該機構(gòu)煙草產(chǎn)品中心主任米奇澤勒10月27日在食品和藥物法研究所主辦的會議上說。

澤勒說,該機構(gòu)已經(jīng)拒絕允許繼續(xù)銷售 200000 種電子煙產(chǎn)品,目前只授權(quán)了三種,還有大約 80000 種產(chǎn)品待處理。

FDA 因其中 46 項拒絕被起訴。?

澤勒說,一些公司試圖通過使用合成尼古丁來規(guī)避 FDA 的授權(quán)。這使該機構(gòu)的工作復雜化,因為 FDA 有權(quán)監(jiān)管煙草產(chǎn)品,但在涉及合成尼古丁時,監(jiān)管更加模糊。

澤勒說,越來越難以區(qū)分實驗室制造的尼古丁和植物來源的尼古丁,該機構(gòu)正在調(diào)查這個問題,并補充說 FDA 正在與國會討論潛在的立法修復。

該機構(gòu)尚未就Juul Labs Inc. 的流行電子煙產(chǎn)品發(fā)表聲明,也尚未明確其對電子煙中薄荷醇的立場。

澤勒27日表示,該機構(gòu)對英美煙草調(diào)味產(chǎn)品的否認并沒有像批準那樣受到關(guān)注,并表示該機構(gòu)將繼續(xù)逐案審查薄荷醇產(chǎn)品。?

FDA 計劃禁止在香煙和雪茄中使用薄荷醇。?

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