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美國FDA又將換帥!繼任者有藥企背景,引發各方擔憂!他能否帶領FDA走出陰霾?

2022年02月25日 來源:蒸汽新勢力公眾號
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2月15日,美國參議院以50票贊成對46票反對的微弱優勢通過了羅伯特·卡利夫(Robert Califf)成為為美國食品和藥物管理局 (FDA) 的下一任專員。

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羅伯特·卡利夫(Robert Califf)

作為現代理專員珍妮特·伍德科克的繼任者,羅伯特·卡利夫是一名心臟病方面的專家,曾在奧巴馬總統任期下的政府中擔任過FDA專員。這次在參議院的兩黨投票中有,伯特·卡利夫獲得了六名共和黨人的支持,以及四名民主黨人的反對。
包括美國國會歷史上任職時間最長的獨立人士伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)在內的許多參議員都表示反對卡利夫的任命,理由是他與制藥業有關聯。

截圖20220224164221.png

伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)

桑德斯在公開聲明中表示,“在FDA委員的歷史中,有9人卸任后在制藥行業工作,或在處方藥公司的董事會任職,這令人震驚!然而,卡利夫博士也并未例外,2017年離開FDA后,他從默克、百健、禮來等公司都獲得過咨詢費。根據財務披露表,卡利夫擁有高達800萬美元的大型制藥公司股票。大型制藥公司正是利用這種密切關系來監管FDA,而不是由FDA監管它們。”

外界認為,在目前疫情大流行的嚴峻形勢下,FDA將有很多問題亟待處理,而關于尼古丁方面,卡利夫不僅要監管現行計劃的執行,如可能會禁止銷售薄荷香煙和試圖降低香煙中的尼古丁含量,同時也要面對FDA下轄的煙草產品中心(CTP)仍在審查的數千個未處理完的PMTA申請。

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米奇?澤勒(Mitch Zeller)

尤其是PMTA申請這一部分更令FDA頭疼,目前已經有多個申請被拒的品牌對FDA提起了訴訟,在此期間,擔任CTP董事近十年的米奇?澤勒(Mitch Zeller)宣布,他將于今年4月退休。伍德考克在擔任代理專員期間,因在解決青少年電子煙使用率方面做得不夠而受到批評,而這次的卸任,也勢必給即將繼任的伍德考克造成一個重大的困擾。
與此同時,電子煙行業也對卡利夫的任命并不太樂觀,擔心卡利夫會繼承伍德考克的政策并加大監管力度。電子煙業內人士表示:“FDA已經變得極端政治化,卡利夫的微弱支持率清楚地表明,他在任何事情上都沒有政策授權。作為一個在PMTA訴訟中陷入困境的機構,始終不愿意承認他們對蒸汽行業的監管出現了嚴重的偏差,政府需要徹底重新審視FDA在科學和數據方面的做法。

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但無論怎樣,羅伯特·卡利夫依然成為了繼任者,未來將掌管FDA,這是目前無法改變的事實。

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