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美國FDA對合成尼古丁產品制造商發出首封警告信

2022年07月18日 來源:煙業通訊
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近日,美國食品和藥物管理局(FDA)首次向未經授權、非法銷售合成尼古丁產品的制造商發出警告信。

今年3月,美國總統拜登簽署了一項開支法案,賦予了FDA對合成尼古丁的權力。該規定于今年4月生效,并要求制造商在2022年5月14日之前向FDA提交上市申請。

在2022年7月13日之前沒有獲得上市許可的產品被認為是非法的,必須下架。

FDA第一封針對合成尼古丁的警告信收件方是AZ Swagg Sauce和Electric Smoke Vapor House,它們總共列出了大約1萬種產品。據FDA稱,兩家公司都沒有在截止日期前提交其合成尼古丁產品的上市前申請。

此外,FDA在過去兩周向零售商發出了107封警告信,原因是零售商非法向未成年購買者銷售合成尼古丁產品,包括某些電子煙或電子煙油產品。

FDA煙草產品中心主任布萊恩·金在一份聲明中說:“自通過以來,FDA一直全力致力于積極實施這一重要的新法律,規范合成尼古丁產品,今天宣布的警告信只是我們合規和執法行動的開始。”“在未來幾周內,我們將繼續調查那些可能非法營銷、銷售或分銷合成尼古丁產品的公司,并將在適當的時候采取行動。”

FDA表示,目前正在處理200多家制造商在2022年5月14日前提交的約100萬種合成尼古丁產品的申請。

“FDA正在努力處理大量提交的申請,并將一如既往地根據現有的最佳科學做出營銷決策,并將在必要時采取合規和執法行動,”布萊恩·金說。“我們仍然完全致力于采取任何必要的步驟來保護公眾健康,并及時提供我們在監管合成尼古丁產品方面取得的進展。”

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