合成尼古丁

合成尼古丁由于出自實驗室而并非由煙葉中提取所得，所以之前曾經成功規避了美國的煙草控制法案。然而，這一“漏洞”已經在3月15日通過美國的增補法案徹底堵死，這就是“合成尼古丁法案”。通過立法賦予美國食品和藥物管理局 (FDA) 權力來監管任何來源的含有尼古丁的煙草產品。也就是說，之前那些沒有通過PMTA卻采用了合成尼古丁的產品，自3月15日起也將受到FDA的監管。而且在許多反電子煙組織看來，合成尼古丁更容易制成未成年人所喜歡的口味，所以一直在對FDA施壓，要求FDA盡快對合成尼古丁產品采取行動。

《合成尼古丁法案》要求相關的制造商在必須在2個月內，也就是2022年5月14日之前提交上市前申請，任何未提交相關資料的產品都將被視為非法。然而，時至7月份，FDA也沒有開展相關的行動。本來積壓的大量PMTA已經使FDA疲于應對了，再加上合成尼古丁制品，工作量遠超過了FDA的能力。

這自然導致各路反電子煙組織和團體的強烈批評，甚至許多參議員都認為FDA缺乏實際行動，“在保護美國青少年方面又一次次徹底失敗。”

在強大的壓力下，FDA在7月13日終于宣布，已經向仍然在銷售未經授權的合成尼古丁產品的制造商發出兩封警告信，并向那些對未成年人銷售合成尼古丁產品的零售商發出了超過100封警告信。

之前，美國許多中小型企業的調味煙草電子煙產品收到FDA營銷拒絕令 (MDO) 后過渡到合成尼古丁。因為FDA當時沒有監管合成尼古丁的權力。許多聯邦立法者認為這是必須修復的一個嚴重“漏洞” ，因為使用合成尼古丁的Puff Bar等產品在青少年中迅速流行。

而這一次在《合成尼古丁法案》生效后，無異于徹底切斷了中小型企業的生存希望，許多從業者和品牌都表示，在當初收到MDO的時候，由于還有合成尼古丁這條途徑，所以絕大多數的人都沒有選擇訴訟。而如今的局勢，一旦這次收到了合成尼古丁的MDO，肯定會在第一時間針對FDA發起訴訟。

“我認為當MDO出現時，你會看到更多的公司提起訴訟，”Wheeler繼續說道。“我上次獲得MDO時沒有提起訴訟。但如果我這次得到一個，我會在第二天起訴。”

美國蒸汽技術協會 (VTA)認為，如果不出意外的話，針對合成尼古丁的PMTA只會徹底清除中小型企業。而合成尼古丁作為一項技術創新，由于完全脫離了煙草，代表了真正徹底擺脫煙草的機會。最重要的是，電子煙這個行業并非兒戲，而是正在為公共衛生貢獻更加合理的解決方案。

資料來源：《The FDA Criticised for not Enforcing The Synthetic Nicotine Ban》、《The FDA Has 120 Days to Regulate Synthetic Nicotine. That’s Impossible.》。