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因PMTA相關批評,美國FDA將審查煙草部門

2022年08月04日 來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯
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由于其煙草產品中心(CTP)對其正在進行的電子煙產品PMTA過程的處理方式不斷受到批評,美國食品和藥物管理局(FDA)局長羅伯特·卡里夫宣布,他將委托外部專家對該中心進行“全面評估”。

FDA截圖20220804101644.png

美國FDA因與更安全的尼古丁替代產品PMTA授權相關的多個原因而受到審查,這已不是秘密。上個月,該機構受到參議員迪克·德賓(伊利諾伊州民主黨)和蘇珊·柯林斯(緬因州共和黨)的嚴厲批評。參議員們在一封信中引用了統計局的報告,稱該局在今年早些時候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行動,他們說FDA“似乎在保護我們國家的兒童方面再次瀕臨失敗的邊緣。”

同樣,無煙兒童運動主席馬特·邁爾斯(Matt Myers)強調,美國FDA應行使其權力,將這些產品撤出市場。“所有未經授權的合成尼古丁產品現在都是非法的,根據法律,必須立即從市場上撤下,而不是在未來某個不確定的日期。”

此外,該機構因未遵守規定的截止點并按時完成PMTA程序而不斷受到譴責。雪上加霜的是,美國食品和藥物管理局還被迫暫時中止了其剛剛發布的Juul市場拒絕令(MDO),稱需要進行更徹底的審查。

當然,為了讓人覺得這些失誤正在被認真對待,卡里夫委員宣布了CTP審查。他在一份新聞稿中說:“我已經與這些中心和辦公室的相關領導討論了這一評估,他們都歡迎有機會努力實現組織的卓越。”。

“這些領域中的每一個都充滿了勤奮和有才華的個人,他們將自己的職業生涯奉獻給了各種科學、政策、法律和行政活動。FDA員工應該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對公共衛生和我們服務的美國公眾的堅定承諾。”

該審查將由非營利組織里根·烏達爾基金會(Reagan Udall Foundation)與多名匿名專家合作進行,旨在評估食品計劃和CTP的“流程和程序、資源和組織結構”。

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