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FDA擬提三項電子煙制造新規 涉及煙油濃度、環保及追溯系統

2023年03月10日 來源:兩個至上
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美國監管機構將就擬議規定征求咨詢委員會和公眾意見。

美國食品藥品監督管理局(FDA)提出了有關電子煙和其他煙草制品制造、設計、包裝和存儲的新要求,擬議規定將有助于保護公共健康,最大限度地減少或防止污染,限制附加風險,保證產品一致性。

擬議規定的要求適用于成品和散裝電子煙和其他煙草產品的制造商。如提議規則所述,成品煙草產品是指任何部件或零件封裝在最終包裝中的煙草產品,例如電子煙、卷煙包裝或濕煙草罐頭。散裝煙草產品是指未封裝在最終包裝中但適合消費者使用的煙草產品。

這項擬議新規定將有助于制造商:

1、遵守《聯邦食品、藥品和化妝品法》,最大限度地減少或防止煙草制品中發現的污染,例如金屬、玻璃和塑料等。

2、解決電子煙煙油產品標簽與實際濃度不一致的問題。

3、建立一些與標識、追溯和糾正未達到規格或被污染的煙草產品有關的要求,其中包括已經分發的煙草制品。

如果出現問題,這些規定將要求制造商采取糾正措施,其中可能包括進行召回。

擬議的規則為制造商建立了一個要遵守的框架,包括:

a.建立煙草產品設計和開發控制機制;

b.確保成品和散裝煙草產品的生產符合既定規格;

c.盡量減少不符合規格的煙草產品的制造和分銷;

d.要求制造商采取適當措施防止煙草產品受到污染;

e.要求調查和識別不符合規格的產品,以采取適當的糾正措施,例如召回;

f.建立追蹤所有組件或部件、成分、添加劑和材料以及每批成品或散裝煙草產品的能力,以幫助調查那些不符合規格的產品。

FDA將于4月12日舉行公開聽證會,收集各方的意見,包括行業、科學界、倡導團體和公眾。這項提議的規則也將公開征求意見180天。FDA將審查所有意見。

FDA還將于5月18日召開煙草產品科學咨詢委員會(TPSAC)會議,以征求該機構的外部專家小組的建議。 作為TPSAC會議的一部分,公眾將有機會進行口頭陳述。 FDA打算在會議開始前不遲于48小時在其網站上公布TPSAC會議材料。

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