美國(guó)食品和藥物管理局周四撤銷了 2022 年對(duì) Juul Labs 電子煙產(chǎn)品的禁令。然而，該機(jī)構(gòu)尚未就Juul是否可以留在美國(guó)市場(chǎng)做出最終決定。此舉確實(shí)為Juul從監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲得上市許可打開(kāi)了大門。

2022 年，FDA 命令 Juul 停止銷售，但后來(lái)在電子煙公司上訴期間暫停了該命令。該機(jī)構(gòu)宣布將重新啟動(dòng)對(duì)Juul產(chǎn)品的科學(xué)審查，基本上將它們恢復(fù)到最初禁令之前的監(jiān)管狀態(tài)。

自 2022 年 MDO 被行政擱置以來(lái)，FDA 在有關(guān)電子煙產(chǎn)品的各種科學(xué)問(wèn)題上獲得了更多經(jīng)驗(yàn)，并且在有關(guān)其他制造商的電子煙產(chǎn)品的 MDO 的案件中出現(xiàn)了新的訴訟結(jié)果，“FDA 在一份新聞稿中表示。“其中一些法院判決建立了新的判例法，并為FDA的產(chǎn)品審查方法提供了信息，以維持該機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)布在科學(xué)價(jià)值和法律上都適當(dāng)?shù)淖罱K決定的承諾。

撤銷 MDO 不是授權(quán)或拒絕，也不表明申請(qǐng)是否有可能被批準(zhǔn)或拒絕。撤銷MDO后，申請(qǐng)將恢復(fù)到待處理狀態(tài)，由FDA進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查。FDA的規(guī)定大大限制了該機(jī)構(gòu)可以披露的有關(guān)未決申請(qǐng)內(nèi)容的內(nèi)容。