2024年8月20日，國家煙草專賣局修訂印發(fā)了《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》。

本次修訂，加強(qiáng)了與相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)銜接，優(yōu)化完善了電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的相關(guān)要求。修訂后的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》主要包括總則、申請、技術(shù)審評和附則，共四章二十六條。主要內(nèi)容為：

一是明確了技術(shù)審評的適用范圍及各管理主體的管理職能；二是明確了技術(shù)審評申請的基本條件，包括申請人的條件、申請電子煙產(chǎn)品的條件以及申請所需的資料等；三是明確了技術(shù)審評的主要流程、工作方法及相關(guān)要求等。

電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則

第一章??總 ?則

第一條??為規(guī)范電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理，保障消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國煙草專賣法》《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》及《電子煙管理辦法》（國家煙草專賣局公告2022年第1號）等法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本細(xì)則。

第二條??在中華人民共和國境內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評。未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。

第三條??本細(xì)則所稱電子煙產(chǎn)品包括煙彈、煙具、一次性電子煙以及按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品等。

第四條??國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)技術(shù)審評管理制度的制定、發(fā)布、調(diào)整，以及技術(shù)審評實(shí)施的監(jiān)督管理工作。

省級煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請受理，以及技術(shù)審評實(shí)施的監(jiān)督管理工作。技術(shù)審評工作由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機(jī)構(gòu)（以下稱技術(shù)審評機(jī)構(gòu)）實(shí)施。

第二章??申 ?請

第五條??電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請人（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)通過電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理系統(tǒng)（以下簡稱管理系統(tǒng)），向企業(yè)住所所在地省級煙草專賣行政主管部門提交技術(shù)審評申請。

第六條??申請人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有企業(yè)法人資格；

（二）為所申請電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人；

（三）符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

（四）已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺的相關(guān)要求；

（五）國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖墴煵輰Ｙu行政主管部門申請。

為境外品牌持有企業(yè)辦理申請的，應(yīng)當(dāng)符合前款第一、三、五項(xiàng)的條件。

第七條 ?申請人應(yīng)當(dāng)對所提交的材料的合法性、真實(shí)性、完整性、可溯源性作出承諾。

第八條??申請技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合《電子煙》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)；

（三）符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識和警語的相關(guān)規(guī)定；

（四）國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

第九條??申請電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

（二）產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證；

（三）產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計圖；

（四）產(chǎn)品說明書樣稿；

（五）產(chǎn)品描述報告；

（六）產(chǎn)品配方與原材料報告；

（七）與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明；

（八）產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測報告及其他必要的檢驗(yàn)檢測報告；

（九）產(chǎn)品安全性評估或論證報告；

（十）申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書；

（十一）申請實(shí)物樣品；

（十二）其他相關(guān)資料。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的（一）至（四）和（十一）項(xiàng)資料。

進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國家（地區(qū)）的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

第十條??省級煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請后8個工作日內(nèi)組織完成對線上提交資料完整性、規(guī)范性的審查。符合條件的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書。

第十一條??申請人收到郵寄通知書后，應(yīng)當(dāng)以郵寄方式向省級煙草專賣行政主管部門提交與申請資料相一致的技術(shù)審評紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品。

第三章??技術(shù)審評

第十二條??技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、高效的原則。

第十三條??技術(shù)審評主要包括以下方面：

（一）產(chǎn)品描述、配方與原材料報告的完整性、合理性；

（二）相關(guān)檢驗(yàn)檢測報告的有效性、適用性；

（三）產(chǎn)品安全性評估與論證的科學(xué)性、可靠性和充分性；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

（五）產(chǎn)品風(fēng)味的符合性；

（六）其他需進(jìn)行技術(shù)審評的內(nèi)容。

第十四條??技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的專家?guī)臁?/p>

第十五條??技術(shù)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對申請材料進(jìn)行形式審查，合格后進(jìn)行初審，提出審查意見，根據(jù)審評工作需要，從專家?guī)熘绣噙x人員組成審評專家組，以會議形式作出技術(shù)審評結(jié)論。

第十六條??技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在形式審查合格后60個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。

第十七條??技術(shù)審評過程中，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要開展相關(guān)復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查或要求申請人進(jìn)一步補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料。

復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查、補(bǔ)充證據(jù)材料所需時間不計算在審評時限內(nèi)。

第十八條??國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)將通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入交易管理平臺，并實(shí)施動態(tài)管理。

第十九條??企業(yè)注冊信息發(fā)生變化，或因法定事由導(dǎo)致企業(yè)主體發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時向原受理部門申請變更。

產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新申請技術(shù)審評。

第二十條??上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。

第二十一條??存在以下情形的，煙草專賣行政主管部門不予受理該申請人提交的技術(shù)審評申請：

（一）被市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照的，或企業(yè)經(jīng)營主體依法終止的；

（二）被煙草專賣行政主管部門取消或暫停電子煙內(nèi)銷生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)資格的；

（三）委托未獲得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的；

（四）申請時提交虛假資料的，或以不正當(dāng)手段通過技術(shù)審評的；

（五）因涉嫌違法經(jīng)營電子煙相關(guān)業(yè)務(wù)等已被煙草專賣行政主管部門或其他國家機(jī)關(guān)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的；

（六）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第四章??附 ?則

第二十二條??電子煙相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的出口電子煙產(chǎn)品質(zhì)量安全保證體系并確保運(yùn)行有效。

第二十三條??煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評機(jī)構(gòu)的工作人員在技術(shù)審評及管理過程中存在玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊等行為的，依法給予處分；涉嫌犯罪的，依法移交有關(guān)部門處理。

第二十四條??未經(jīng)申請人同意，煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評機(jī)構(gòu)的工作人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者敏感商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。

第二十五條??本細(xì)則由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條??本細(xì)則自印發(fā)之日起施行。2022年4月15日印發(fā)的《國家煙草專賣局印發(fā)關(guān)于促進(jìn)電子煙產(chǎn)業(yè)法治化規(guī)范化的若干政策措施（試行）等四個文件的通知》（國煙辦〔2022〕43號）文件中的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》同時廢止。