合成尼古丁正在重塑行業(yè)格局，引發(fā)關(guān)于監(jiān)管、科學(xué)和市場(chǎng)影響的爭(zhēng)論。在這次的獨(dú)家專訪中，Labstat International 的 Dr. Pete Gibbons深入剖析核心挑戰(zhàn)，并展望未來(lái)趨勢(shì)。

采訪要點(diǎn)：

? 合成尼古丁真的比煙草提取尼古丁“更純凈”嗎？——目前沒(méi)有確鑿的科學(xué)證據(jù)支持這一說(shuō)法。制造商必須提供嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯縼?lái)驗(yàn)證其純度和安全性優(yōu)勢(shì)。

? R-尼古丁：一個(gè)被忽視的風(fēng)險(xiǎn)？——R-尼古丁的毒理學(xué)和長(zhǎng)期健康影響仍然未知。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在批準(zhǔn)含有高比例 R-尼古丁的產(chǎn)品前，需要更多科學(xué)數(shù)據(jù)支持。

? 監(jiān)管：創(chuàng)新還是“監(jiān)管漏洞”？—— 合成尼古丁不應(yīng)成為規(guī)避煙草法規(guī)的工具，而應(yīng)接受與煙草提取尼古丁（天然尼古丁）相同的安全和質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

? 科學(xué)驗(yàn)證：行業(yè)需要一個(gè)全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)嗎？——目前尚無(wú)全球公認(rèn)的方法來(lái)區(qū)分合成尼古丁與天然尼古丁。建立標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)驗(yàn)證體系對(duì)于市場(chǎng)透明度和監(jiān)管一致性至關(guān)重要。

? 市場(chǎng)前景：短期風(fēng)口還是長(zhǎng)期機(jī)遇？——合成尼古丁的未來(lái)取決于科學(xué)研究和監(jiān)管政策的發(fā)展。企業(yè)必須為更加嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境做好準(zhǔn)備。

合成尼古丁的沖擊：市場(chǎng)變革與監(jiān)管挑戰(zhàn)

記者： 尼古丁市場(chǎng)正在快速變革，合成尼古丁正在挑戰(zhàn)傳統(tǒng)的煙草提取尼古丁（天然尼古丁）。是什么因素推動(dòng)了這種變化？Labstat 如何幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)這一轉(zhuǎn)型？

Dr. Pete Gibbons： Labstat 作為全球最大的獨(dú)立測(cè)試實(shí)驗(yàn)室之一，并在尼古丁產(chǎn)品測(cè)試領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，幫助制造商應(yīng)對(duì)合成和天然尼古丁的復(fù)雜性。我們的工作涵蓋分析化學(xué)、體外毒理學(xué)、微生物學(xué)和方法開(kāi)發(fā)，確保產(chǎn)品符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并提供精準(zhǔn)的科學(xué)驗(yàn)證。合成尼古丁正在擾動(dòng)市場(chǎng)，企業(yè)正在探索傳統(tǒng)煙草提取尼古丁的替代方案。在 Labstat，我們與新型煙草制品（NGP）制造商緊密合作，幫助他們理解產(chǎn)品的化學(xué)成分，并應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管挑戰(zhàn)。我們的重點(diǎn)是科學(xué)驗(yàn)證，尤其是區(qū)分煙草提取尼古丁（天然尼古丁）和合成尼古丁，這一差異在不斷演變的監(jiān)管環(huán)境下至關(guān)重要。

R-尼古丁：合成尼古丁爭(zhēng)議中的科學(xué)盲區(qū)

記者： 目前仍然存在關(guān)于合成尼古丁是否與煙草提取尼古丁（天然尼古丁）在化學(xué)結(jié)構(gòu)、安全性和消費(fèi)者體驗(yàn)方面完全相同的爭(zhēng)論。兩者之間的關(guān)鍵科學(xué)區(qū)別是什么？這對(duì)行業(yè)有哪些影響？

Dr. Pete Gibbons： 尼古丁是一種手性分子（Chiral Molecule），存在S-尼古丁和R-尼古丁兩種鏡像結(jié)構(gòu)。煙草提取的尼古丁主要由99%以上的 S-尼古丁組成，而早期的合成尼古丁制劑通常是50:50 的 R/S 混合物。化學(xué)合成的進(jìn)步如今已能夠生產(chǎn)出高純度 S-尼古丁，使得合成尼古丁在市場(chǎng)上越來(lái)越具有競(jìng)爭(zhēng)力。

記者： R-尼古丁目前的研究狀況如何？為什么科學(xué)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)此表示擔(dān)憂？

Dr. Pete Gibbons： R-尼古丁仍然是合成尼古丁研究中最不確定的部分。研究表明，它對(duì)大腦中的尼古丁受體作用較弱，但除此之外，其毒理學(xué)、藥理學(xué)和長(zhǎng)期健康影響的數(shù)據(jù)仍然十分有限。缺乏毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（TRA） 使得監(jiān)管機(jī)構(gòu)難以對(duì)其制定安全指南。如果沒(méi)有深入的研究，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在制定合適的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)方面面臨挑戰(zhàn)。

記者： 一些制造商聲稱合成尼古丁比煙草提取尼古丁更純凈、無(wú)異味且雜質(zhì)更少。對(duì)此有什么科學(xué)依據(jù)？

Dr. Pete Gibbons： 盡管合成尼古丁的生產(chǎn)成本正在下降，但根據(jù)分析結(jié)果來(lái)看，其與煙草提取尼古丁的區(qū)分仍然充滿挑戰(zhàn)。碳同位素分析（Carbon isotope analysis）是一種可能的鑒別方法，但其適用性仍然取決于產(chǎn)品配方。一些公司宣稱合成尼古丁的口感更純凈，雜質(zhì)更少，沒(méi)有殘留氣味，但目前并沒(méi)有確鑿的同行評(píng)審研究證明合成尼古丁在安全性或質(zhì)量上優(yōu)于煙草提取尼古丁。如果要讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公眾認(rèn)可這些說(shuō)法，必須通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)研究進(jìn)行驗(yàn)證。

目前關(guān)于合成尼古丁長(zhǎng)期健康影響的研究仍然有限，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)張，科學(xué)界和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將會(huì)對(duì)其進(jìn)行更嚴(yán)格的審查。

監(jiān)管迷霧：合成尼古丁的合法性之爭(zhēng)

記者： 合成尼古丁的監(jiān)管環(huán)境仍在不斷變化。各國(guó)政府如何應(yīng)對(duì)這一新興市場(chǎng)？制造商在獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入方面面臨哪些挑戰(zhàn)？

Dr. Pete Gibbons： 圍繞合成尼古丁的討論愈演愈烈，政策制定者正在權(quán)衡消費(fèi)者保護(hù)與減害之間的平衡。煙草提取的尼古丁產(chǎn)品已受到成熟法規(guī)的管控，而合成尼古丁目前在許多司法管轄區(qū)仍處于監(jiān)管空白地帶。有些國(guó)家將合成尼古丁視為消費(fèi)產(chǎn)品，而另一些國(guó)家正在將其納入煙草管控法規(guī)。但缺乏全球統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致市場(chǎng)不確定性加劇。

記者： 合成尼古丁產(chǎn)品要獲得更廣泛的監(jiān)管批準(zhǔn)，需要提供哪些科學(xué)驗(yàn)證？

Dr. Pete Gibbons：科學(xué)驗(yàn)證是關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)。 含有R-尼古丁的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供全面的毒理學(xué)和濫用潛力研究，以證明其安全性及潛在的減害效益。監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該要求明確的標(biāo)簽，標(biāo)明產(chǎn)品所含尼古丁類型，以防止誤導(dǎo)性營(yíng)銷。未能提供透明科學(xué)證據(jù)的企業(yè)，未來(lái)可能面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管甚至市場(chǎng)禁令。

記者： 有人認(rèn)為合成尼古丁被用作規(guī)避煙草監(jiān)管的“漏洞”。您如何看待這一觀點(diǎn)？

Dr. Pete Gibbons：合成尼古丁不應(yīng)成為規(guī)避煙草監(jiān)管的工具。 一些監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)采取行動(dòng)，例如美國(guó) FDA重新定義煙草產(chǎn)品的概念，將合成尼古丁納入與煙草提取尼古丁相同的監(jiān)管框架。這確保了合成尼古丁產(chǎn)品必須滿足與傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品相同的合規(guī)和安全要求。我認(rèn)為各國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)很可能會(huì)效仿，確保合成尼古丁受到同樣嚴(yán)格的監(jiān)管。

對(duì)于試圖進(jìn)入這個(gè)不斷變化的市場(chǎng)的企業(yè)而言，信息已經(jīng)十分明確：準(zhǔn)備迎接監(jiān)管挑戰(zhàn)，并確保科學(xué)數(shù)據(jù)的透明度。

尼古丁的未來(lái)：在創(chuàng)新、安全與監(jiān)管之間尋求平衡

尼古丁行業(yè)的未來(lái)將由數(shù)據(jù)、監(jiān)管和行業(yè)誠(chéng)信共同塑造，這將決定合成尼古丁是成為合規(guī)市場(chǎng)的一部分，還是因監(jiān)管收緊而被淘汰。

關(guān)于 Labstat：

全球領(lǐng)先的尼古丁產(chǎn)品測(cè)試實(shí)驗(yàn)室

作為 Certified Group 的一部分，Labstat 致力于提供高質(zhì)量的技術(shù)解決方案，讓客戶能夠充滿信心地使用——準(zhǔn)時(shí)交付，始終如一，以確保全球消費(fèi)者對(duì)其所消費(fèi)的產(chǎn)品充滿信任。

Labstat 是全球最大、最具權(quán)威的獨(dú)立測(cè)試實(shí)驗(yàn)室之一，專注于分析化學(xué)、體外毒理學(xué)、微生物學(xué)、方法開(kāi)發(fā)以及定制化技術(shù)服務(wù)，為煙草、尼古丁、大麻、工業(yè)大麻及天然健康產(chǎn)品等全球客戶提供專業(yè)測(cè)試服務(wù)。