據Journalrecord 4月9日報道,美國俄克拉荷馬州參議院的一項針對電子煙產品制造商的新法案(1102號參議院法案)已通過審核,進入監管委員會討論階段。
周三(9日),由俄克拉荷馬州參議員比爾·科爾曼(Bill Coleman)提出的1102號參議院法案要求,證明制造商及時向 FDA 提交了電子煙產品的上市前煙草產品申請 (PMTA),并且該申請正在審查中,拒絕令已被FDA或法院命令暫停執行。FDA于 2021 年最終確定了 PMTA 規則,要求對新型煙草產品進行授權。2016年起, FDA引入對電子煙等產品的監管要求。PMTA 包含產品成分、添加劑、組件和特性的聲明。
法案中要求提交的證明表格需詳細列出每種在州內銷售的電子煙產品的品牌名、產品名、口味及類別。年報要附帶相關文件及初始繳費5000美元,后續每年繳費2500美元。
該法案在眾議院的共同提案人辛西婭·羅(Cynthia Roe)表示,類似措施在以往的立法會議上也曾提出。她指出,這將允許擁有待批PMTA的電子煙產品在俄克拉荷馬州合法銷售。羅表示,若法案進入眾議院監管委員會,她計劃進行修改,并去掉當前標題。
盡管FDA已接收超過2600萬份預市場煙草產品申請,然而眾議員斯科特·費特蓋特(Scott Fetgatter)對此法案持保留態度,因自2016年以來FDA僅批準了不到30項申請。
羅指出,零售商只需要下架那些未經批準且沒有待決 PMTA 申請的產品。她還提到,一些商店在非法市場獲得供應,這些是法案的目標,以防止不合規的產品流入市場。
該法案以5比2的投票結果被提交至監管委員會討論,以便在進入眾議院前進行進一步審議。
無煙替代品消費者倡導協會(The Consumer Advocates for Smoke-free Alternatives Association)聲稱,該法案將使俄克拉荷馬州成為卷煙公司的“執法機構”,讓州當局可以執行反電子煙法規。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察