7月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）對Juul Labs的原裝電子煙設(shè)備和煙草和薄荷醇口味的補充盒發(fā)出了營銷許可訂單（MGO）。

作為 2020 年申請的一部分，Juul 向 FDA 提交了 110 多項科學(xué)研究，涵蓋非臨床、臨床和行為科學(xué)。在對數(shù)據(jù)進行嚴(yán)格評估后，FDA 決定 Juul 系統(tǒng)的 MGO“適合保護公眾健康”——這是法規(guī)要求的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。

“今天 FDA 對 Juul 產(chǎn)品的授權(quán)標(biāo)志著朝著讓香煙過時邁出了重要一步，”公司首席執(zhí)行官 KC Crosthwaite 在一份聲明中說。“超過 200 萬美國成年人已經(jīng)完全戒掉使用 Juul 產(chǎn)品的致命香煙。與此同時，自 2019 年以來，未成年人使用我們產(chǎn)品的比例下降了 98%，僅占青少年 1% 的一半。

“我們強烈支持 FDA 在監(jiān)管煙草和尼古丁產(chǎn)品方面的作用。使用尼古丁的美國人應(yīng)該擁有一個有序、可靠的市場，在那里他們可以自信地從各種無煙尼古丁產(chǎn)品中進行選擇，這些產(chǎn)品質(zhì)量上乘、創(chuàng)新、有嚴(yán)格研究支持、在 FDA 檢查的制造設(shè)施中制造，并負(fù)責(zé)任地營銷和銷售。

此次批準(zhǔn)標(biāo)志著 FDA 在 2022 年以對公眾健康的擔(dān)憂為由禁止 Juul 產(chǎn)品后發(fā)生了重大逆轉(zhuǎn)。在該公司提出上訴后，該決定很快被擱置，并于 2024 年 6 月正式撤銷。在此期間，Juul 產(chǎn)品仍在市場上銷售。

“這一決定是在業(yè)內(nèi)更廣泛的預(yù)期之后做出的，即特朗普政府將放寬推出新電子煙和其他吸煙替代品的監(jiān)管障礙，”艾瑪·拉姆尼 （Emma Rumney） 為路透社寫道。“一些公司已經(jīng)看到 FDA 對新尼古丁產(chǎn)品的申請多年來一直萎靡不振，或者像 Juul 一樣，面臨在法庭上受到挑戰(zhàn)的拒絕。”

該批準(zhǔn)為 Juul 注入了新的活力，該公司在最初的禁令后面臨監(jiān)管障礙和金融動蕩。這也可能預(yù)示著 FDA 監(jiān)管的更廣泛轉(zhuǎn)變，因為該機構(gòu)在產(chǎn)品審查延遲和市場上未經(jīng)授權(quán)的尼古丁產(chǎn)品激增方面面臨著越來越大的壓力。 WSJ 表示，Juul 的授權(quán)被視為電子煙行業(yè)其他未決申請的潛在風(fēng)向標(biāo)。