2020年3月，美國FDA發布規則，要求在傳統卷煙包裝和煙草廣告上使用圖形警示，圖形警示應至少占卷煙煙盒包裝前后面積的50％，且應每季度輪換一次。新增圖形警示共11種，意在強調吸煙造成的健康風險。FDA煙草產品中心主任Mitch Zeller稱，此規則出臺標志著美國35年來卷煙包裝最重大的變化。

　　這一規則本將于2021年6月18日生效，但2020年4月雷諾美國公司、圣達菲天然煙草公司、ITG Brands煙草公司、利杰特集團以及美國5家煙草零售商以違反美國憲法第一修正案為由，向德克薩斯州東區聯邦地方法院提起訴訟，要求撤銷這一規則，并廢止《家庭吸煙預防和煙草控制法》中授予FDA發布圖形警示權力的部分規定。2020年5月8日，法官宣布將規則生效日期推遲至2021年10月16日；2020年12月2日，法官再次宣布將生效日期推遲至2022年1月14日。

　　當前，在傳統卷煙包裝印制圖形警示的國家和地區數量超過100個，有些國家加熱卷煙包裝也印制圖形警示。但圍繞圖形警示的法律爭議一直存在，FDA曾于2011年發布《卷煙包裝和廣告警示要求條例》，要求在卷煙包裝和廣告上使用圖形警示，但此條例在美國5家煙草公司起訴后被法庭判決不予執行。此次FDA時隔9年再次要求印制圖形警示，預計未來圍繞該事件的法律訴訟將持續發酵。